Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnkvalitet, stress, depresjon, blodtrykksrespons på diafragmatisk åndedrettstrening ved systemisk sklerose

18. november 2022 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Søvnkvalitet, stress/depresjon, autonome responser på pustetrening ved systemisk sklerose

systemisk sklerose kvinner rapporterer vanligvis problemer som stress/depresjon, tretthet, ikke dyp søvn. komplementære terapier kan forbedre de rapporterte problemene hos disse pasientene

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

tildelingen av kvinner med systemisk sklerose (n= førti kvinner) til to like grupper. gruppen vil inneholde 20 kvinner. den første gruppen vil motta teleovervåket diafragmatisk åndedrettsøvelse (brukes hjemme hos hunnene to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, tjue minutter for hver gang, øktene vil bli brukt daglig i 3 måneder i alt kvinner). hunnene i den andre gruppen vil være kontrollkvinner på venteliste.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • systemisk sklerose kvinner (40 kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme
  • thorax sykdommer
  • hjertesykdom
  • kvinner med psykiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trenet gruppe
gruppen vil inneholde 20 kvinner. hunnene vil motta teleovervåket diafragmatisk åndedrettsøvelse (tilført hjemme hos hunnene to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, tjue minutter for hver gang, øktene vil bli brukt daglig i 3 måneder hos alle kvinner ).
Atferdsmessig: Teleovervåket diafragmatisk åndedrettstrening
gruppen vil inneholde 20 kvinner. hunnene vil motta teleovervåket diafragmatisk åndedrettsøvelse (tilført hjemme hos hunnene to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, tjue minutter for hver gang, øktene vil bli brukt daglig i 3 måneder hos alle kvinner ).
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Hunnene i denne gruppen vil være kontrollkvinner på venteliste som ikke får opplæring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortisol
Tidsramme: 12 uker
et hormon som vanligvis er representert som et stresshormon
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
det vil bli målt med sfygmomanometer
12 uker
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 12 uker
det vil bli målt med sfygmomanometer
12 uker
puls
Tidsramme: 12 uker
pulsfrekvens per minutt
12 uker
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 12 uker
respirasjonshastighet per minutt
12 uker
Pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: 12 uker
den inneholder åtte spørsmål. det vil brukes til å vurdere depresjon
12 uker
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: 12 uker
et psykologisk spørreskjema som brukes til å vurdere psykologisk satus
12 uker
tretthet ved bruk av visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
det vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala
12 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
den vil måle sovekvaliteten til kvinner
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/004115

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Systemisk sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere