Qualidade do Sono, Estresse, Depressão, Respostas da Pressão Arterial ao Exercício Respiratório Diafragmático na Esclerose Sistêmica
18 de novembro de 2022 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Qualidade do Sono, Estresse/Depressão, Respostas Autonômicas ao Exercício Respiratório na Esclerose Sistêmica
mulheres com esclerose sistêmica geralmente relatam problemas como estresse/depressão, fadiga, não sono profundo.
terapias complementares podem melhorar os problemas relatados nesses pacientes
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
a atribuição de mulheres com esclerose sistêmica (n = quarenta mulheres) a dois grupos iguais.
o grupo conterá 20 mulheres.
o primeiro grupo receberá Exercício Respiratório Diafragmático telessupervisionado (aplicado nas residências das mulheres duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, vinte minutos para cada horário, as sessões serão aplicadas diariamente durante 3 meses em todos fêmeas).
as mulheres do segundo grupo serão mulheres de controle da lista de espera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ali ismail, lecturer
- Número de telefone: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com esclerose sistêmica (40 mulheres)
Critério de exclusão:
- obesidade
- doenças torácicas
- doença cardíaca
- mulheres com doenças mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo exercitado
o grupo conterá 20 mulheres.
as fêmeas receberão Exercício Respiratório Diafragmático telessupervisionado (aplicado nas residências das fêmeas duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, vinte minutos para cada horário, as sessões serão aplicadas diariamente durante 3 meses em todas as fêmeas ).
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o grupo conterá 20 mulheres.
as fêmeas receberão Exercício Respiratório Diafragmático telessupervisionado (aplicado nas residências das fêmeas duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, vinte minutos para cada horário, as sessões serão aplicadas diariamente durante 3 meses em todas as fêmeas ).
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Sem intervenção: grupo de controle
As mulheres neste grupo serão mulheres de controle em lista de espera que não receberão treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cortisol
Prazo: 12 semanas
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um hormônio que geralmente é representado como um hormônio do estresse
|
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: 12 semanas
|
será medido por esfigmomanômetro
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12 semanas
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pressão sanguínea diastólica
Prazo: 12 semanas
|
será medido por esfigmomanômetro
|
12 semanas
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pulsação
Prazo: 12 semanas
|
taxa de pulso por minuto
|
12 semanas
|
|
frequência respiratória
Prazo: 12 semanas
|
taxa de respiração por minuto
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12 semanas
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Questionário de saúde do paciente
Prazo: 12 semanas
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contém oito questões. será usado para avaliar a depressão
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12 semanas
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: 12 semanas
|
um questionário psicológico usado para avaliar o estado psicológico
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12 semanas
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fadiga usando escala analógica visual
Prazo: 12 semanas
|
será medido usando a escala analógica visual
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12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 12 semanas
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medirá a qualidade do sono das fêmeas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .