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Qualità del sonno, stress, depressione, risposte pressorie all'esercizio respiratorio diaframmatico nella sclerosi sistemica

18 novembre 2022 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Qualità del sonno, stress/depressione, risposte autonomiche all'esercizio respiratorio nella sclerosi sistemica

le donne con sclerosi sistemica di solito riferiscono problemi come stress/depressione, affaticamento, sonno non profondo. le terapie complementari possono migliorare i problemi segnalati in quei pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'assegnazione delle femmine con sclerosi sistemica (n= quaranta femmine) a due gruppi uguali. il gruppo conterrà 20 femmine. il primo gruppo riceverà Esercizi Respiratori Diaframmatici telesorvegliati (applicati presso le abitazioni delle femmine due volte al giorno, al mattino e alla sera, venti minuti per ogni orario, le sedute saranno applicate giornalmente per 3 mesi in tutto femmine). le femmine del secondo gruppo saranno femmine di controllo in lista d'attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo Unoversity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con sclerosi sistemica (40 femmine)

Criteri di esclusione:

  • obesità
  • malattie toraciche
  • cardiopatia
  • donne con malattie mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo esercitato
il gruppo conterrà 20 femmine. le femmine riceveranno esercizio respiratorio diaframmatico tele-supervisionato (applicato a casa delle femmine due volte al giorno, al mattino e alla sera, venti minuti per ogni volta, le sessioni saranno applicate quotidianamente per 3 mesi in tutte le femmine ).
Comportamentale: Esercizio respiratorio diaframmatico tele-supervisionato
il gruppo conterrà 20 femmine. le femmine riceveranno esercizio respiratorio diaframmatico tele-supervisionato (applicato a casa delle femmine due volte al giorno, al mattino e alla sera, venti minuti per ogni volta, le sessioni saranno applicate quotidianamente per 3 mesi in tutte le femmine ).
Nessun intervento: gruppo di controllo
Le femmine di questo gruppo saranno femmine di controllo in lista d'attesa che non riceveranno alcuna formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cortisolo
Lasso di tempo: 12 settimane
un ormone che di solito viene rappresentato come un ormone dello stress
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 12 settimane
sarà misurato dallo sfigmomanometro
12 settimane
pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 12 settimane
sarà misurato dallo sfigmomanometro
12 settimane
pulsazioni
Lasso di tempo: 12 settimane
frequenza delle pulsazioni al minuto
12 settimane
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
frequenza respiratoria al minuto
12 settimane
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: 12 settimane
contiene otto domande. sarà utilizzato per valutare la depressione
12 settimane
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: 12 settimane
un questionario psicologico utilizzato per valutare lo stato psicologico
12 settimane
fatica utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva
12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 12 settimane
misurerà la qualità del sonno delle femmine
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004115

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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