Calidad del sueño, estrés, depresión, respuestas de la presión arterial al ejercicio respiratorio diafragmático en la esclerosis sistémica
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Calidad del sueño, estrés/depresión, respuestas autonómicas al ejercicio respiratorio en la esclerosis sistémica
Las mujeres con esclerosis sistémica generalmente reportan problemas como estrés/depresión, fatiga, sueño no profundo.
las terapias complementarias pueden mejorar los problemas informados en esos pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
la asignación de mujeres con esclerosis sistémica (n= cuarenta mujeres) a dos grupos iguales.
el grupo contendrá 20 hembras.
el primer grupo recibirá Ejercicio Respiratorio Diafragmático tele-supervisado ( aplicado en los domicilios de las hembras dos veces al día, en la mañana y en la tarde, veinte minutos cada vez, las sesiones se aplicarán diariamente durante 3 meses en total hembras).
las hembras del segundo grupo serán hembras de control en lista de espera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ali ismail, lecturer
- Número de teléfono: 02 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: ahmed Elfahl, Lecturer
- Correo electrónico: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres con esclerosis sistémica (40 mujeres)
Criterio de exclusión:
- obesidad
- enfermedades torácicas
- cardiopatía
- mujeres con enfermedades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ejercitado
el grupo contendrá 20 hembras.
las hembras recibirán Ejercicio Respiratorio Diafragmático tele-supervisado ( aplicado en los domicilios de las hembras dos veces al día, en la mañana y en la tarde, veinte minutos por cada tiempo, las sesiones se aplicarán diariamente durante 3 meses en todas las hembras ).
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el grupo contendrá 20 hembras.
las hembras recibirán Ejercicio Respiratorio Diafragmático tele-supervisado ( aplicado en los domicilios de las hembras dos veces al día, en la mañana y en la tarde, veinte minutos por cada tiempo, las sesiones se aplicarán diariamente durante 3 meses en todas las hembras ).
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Sin intervención: grupo de control
Las hembras de este grupo serán hembras de control en lista de espera que no recibirán entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cortisol
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
una hormona que generalmente se representa como una hormona del estrés
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se medirá con esfigmomanómetro
|
12 semanas
|
|
presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se medirá con esfigmomanómetro
|
12 semanas
|
|
la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
tasa de pulso por minuto
|
12 semanas
|
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
tasa de respiración por minuto
|
12 semanas
|
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Cuestionario de salud del paciente
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
contiene ocho preguntas. se utilizará para evaluar la depresión
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12 semanas
|
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
un cuestionario psicológico utilizado para evaluar el estado psicológico
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12 semanas
|
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fatiga utilizando escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
se medirá utilizando una escala analógica visual
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12 semanas
|
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medirá la calidad del sueño de las hembras
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .