Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schlafqualität, Stress, Depression, Blutdruckreaktionen auf Zwerchfell-Atemübungen bei systemischer Sklerose

18. November 2022 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Schlafqualität, Stress/Depression, autonome Reaktionen auf Atemübungen bei systemischer Sklerose

Frauen mit systemischer Sklerose berichten normalerweise von Problemen wie Stress/Depression, Müdigkeit, nicht von Tiefschlaf. Komplementärtherapien können die berichteten Probleme bei diesen Patienten verbessern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

die Zuordnung von Frauen mit systemischer Sklerose (n = vierzig Frauen) zu zwei gleichen Gruppen. Die Gruppe wird aus 20 Weibchen bestehen. Die erste Gruppe erhält eine teleüberwachte Zwerchfell-Atemübung (zweimal täglich, morgens und abends, jeweils zwanzig Minuten, die Sitzungen werden täglich für insgesamt 3 Monate bei den Frauen zu Hause durchgeführt Weibchen). die Weibchen in der zweiten Gruppe sind Wartelisten-Kontrollweibchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo Unoversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit systemischer Sklerose (40 Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Brusterkrankungen
  • Herzkrankheit
  • Frauen mit psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trainierte Gruppe
Die Gruppe wird aus 20 Weibchen bestehen. Die Frauen erhalten teleüberwachte Zwerchfell-Atemübungen (angewandt bei den Frauen zu Hause, zweimal täglich, morgens und abends, jeweils zwanzig Minuten, die Sitzungen werden täglich für 3 Monate bei allen Frauen durchgeführt ).
Verhalten: Teleüberwachtes Zwerchfell-Atemtraining
Die Gruppe wird aus 20 Weibchen bestehen. Die Frauen erhalten teleüberwachte Zwerchfell-Atemübungen (angewandt bei den Frauen zu Hause, zweimal täglich, morgens und abends, jeweils zwanzig Minuten, die Sitzungen werden täglich für 3 Monate bei allen Frauen durchgeführt ).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Weibchen in dieser Gruppe sind Wartelisten-Kontrollweibchen, die kein Training erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: 12 Wochen
ein Hormon, das normalerweise als Stresshormon dargestellt wird
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
systolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
12 Wochen
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen
es wird mit einem Blutdruckmessgerät gemessen
12 Wochen
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Pulsfrequenz pro Minute
12 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Atemfrequenz pro Minute
12 Wochen
Fragebogen zur Patientengesundheit
Zeitfenster: 12 Wochen
es enthält acht Fragen. Es wird verwendet, um Depressionen zu beurteilen
12 Wochen
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
ein psychologischer Fragebogen zur Beurteilung des psychischen Zustands
12 Wochen
Ermüdung mit visueller Analogskala
Zeitfenster: 12 Wochen
es wird mit einer visuellen Analogskala gemessen
12 Wochen
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wird die Schlafqualität von Frauen gemessen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004115

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemische Sklerose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren