Kvalita spánku, stres, deprese, reakce krevního tlaku na brániční respirační cvičení u systémové sklerózy
18. listopadu 2022 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Kvalita spánku, stres/deprese, autonomní reakce na dechová cvičení u systémové sklerózy
ženy se systémovou sklerózou obvykle uvádějí problémy, jako je stres/deprese, únava, nikoli hluboký spánek.
doplňkové terapie mohou u těchto pacientů zlepšit hlášené problémy
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
rozdělení žen se systémovou sklerózou (n= čtyřicet žen) do dvou stejných skupin.
skupina bude obsahovat 20 žen.
první skupina dostane brániční respirační cvičení pod dohledem (aplikované v domácnostech žen dvakrát denně, ráno a večer, vždy dvacet minut, sezení budou aplikována denně po dobu 3 měsíců celkem ženy).
samice ve druhé skupině budou čekatelské kontrolní samice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 02 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ahmed Elfahl, Lecturer
- E-mail: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo Unoversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy se systémovou sklerózou (40 žen)
Kritéria vyloučení:
- obezita
- onemocnění hrudníku
- srdeční choroba
- ženy s duševními chorobami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičená skupina
skupina bude obsahovat 20 žen.
ženy budou absolvovat brániční respirační cvičení pod dohledem (aplikované v domácnostech žen dvakrát denně, ráno a večer, vždy dvacet minut, sezení budou aplikována denně po dobu 3 měsíců u všech žen ).
|
skupina bude obsahovat 20 žen.
ženy budou absolvovat brániční respirační cvičení pod dohledem (aplikované v domácnostech žen dvakrát denně, ráno a večer, vždy dvacet minut, sezení budou aplikována denně po dobu 3 měsíců u všech žen ).
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
samice v této skupině budou čekatelské kontrolní samice, které nebudou trénovány.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortizol
Časové okno: 12 týdnů
|
hormon, který je obvykle reprezentován jako stresový hormon
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřen tlakoměrem
|
12 týdnů
|
|
diastolický krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřen tlakoměrem
|
12 týdnů
|
|
tepová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
tepová frekvence za minutu
|
12 týdnů
|
|
dechová frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
rychlost dýchání za minutu
|
12 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: 12 týdnů
|
obsahuje osm otázek. bude použit k posouzení deprese
|
12 týdnů
|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: 12 týdnů
|
psychologický dotazník používaný k posouzení psychického stavu
|
12 týdnů
|
|
únava pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice
|
12 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 12 týdnů
|
bude měřit kvalitu spánku samic
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
15. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004115
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .