腎障害のマーカーとしての腹臥位での手術中の腹腔内圧の変化
2022年11月15日 更新者：Medical University of Warsaw
腎損傷のマーカーとして腹臥位で脊椎手術を受ける患者の術中腹圧測定
背景: 腹臥位で外科手術を受ける患者は、標準的な手順として腹腔内圧を測定しません。 それらの多くは、このパラメーターの値が上昇している可能性があり、腹臥位で腹筋が硬直するため、腎臓の損傷にさらされる可能性があります.
研究の目的: 術中の腹腔内圧測定および考えられる術後合併症との相関関係の評価。
方法論: 腹圧を測定できる電子機器をフォーリー カテーテルと採尿バッグの間に接続します。 手術中、腹腔内圧の値は、麻酔器の横にあるモニターにリアルタイムで表示されます。 mmHG で圧力を表す数値が評価され、記録されます。
考察: 腹臥位で手術を受けた患者における腹腔内高血圧と術後合併症との間の相関関係の可能性は、さらなる臨床試験および腹腔内圧の術前評価の基礎となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bartosz Stangiewicz, MD
- 電話番号：+48605941973
- メール：bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
研究場所
-
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Masovian Voivodeship
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Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-005
- 募集
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
コンタクト：
- Rafał Kowałczyk, MD
- 電話番号：+48 22 5021685
- メール：rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究への参加に同意した、腹臥位での脊椎手術を受ける資格のある患者。
説明
包含基準:
- 研究への参加への同意
- -腹臥位での脊椎の外科的安定化に適格な患者
除外基準:
- -研究への参加に同意しない、または同意を得ることができない
- 尿道カテーテルを挿入できない
- 尿道カテーテルの適応なし
- 緩和治療を受けている患者
- 進行した肝臓および腎臓病の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹臥位で脊椎手術を受ける患者
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デバイス: Biometrix - 腹腔内圧モニタリング セット 水銀柱ミリメートル (mmHg) の値をリアルタイムで設定した腹腔内圧モニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術中の腹腔内圧の上昇。
時間枠：術中
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腹臥位での手術中の腹腔内圧の変化。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クレアチニンによって評価された腹圧の上昇と腎機能障害との相関。
時間枠：開始から手術後8時間まで。
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臨床検査における腎機能の評価: クレアチニン変化 (mg/dl)。
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開始から手術後8時間まで。
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尿素によって評価された腹圧の上昇と腎機能障害との相関。
時間枠：手術開始から手術後8時間まで。
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臨床検査における腎機能の評価: 尿素変化 (mg/dl)。
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手術開始から手術後8時間まで。
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カリウムによって評価された腎機能障害と腹圧の上昇との相関。
時間枠：手術開始から手術後8時間まで。
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臨床検査における腎機能の評価: カリウム変化 (mg/dl)。
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手術開始から手術後8時間まで。
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腹圧上昇とミオグロビンとの相関。
時間枠：手術開始から手術後8時間まで。
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実験室試験での評価: ミオグロビン変化 (mg/dl)。
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手術開始から手術後8時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafał Kowalczyk, MD、Medical Unieveristy of Warsaw
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月15日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月15日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。