Ændringer i intraabdominalt tryk under operationer i liggende stilling som en markør for nyreskade
Intraoperativ abdominal trykmåling hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer i liggende stilling som en markør for nyreskade
Baggrund: Patienter, der gennemgår kirurgiske operationer i liggende stilling, har ikke et mål for intraabdominalt tryk som standardprocedure. Mange af dem kan have forhøjede værdier af denne parameter og kan blive udsat for mulig nyreskade på grund af en stivning af mavemusklerne, mens de er placeret udsat.
Formål med undersøgelse: Intraoperativ intrabdominal trykmåling og evaluering af sammenhæng med mulige postkirurgiske komplikationer.
Metode: Elektronisk enhed, der kan måle intraabdominalt tryk, er forbundet mellem et Foley-kateter og en urinopsamlingspose. Under proceduren vises værdier for det intraabdominale tryk på en monitor ved siden af anæstesimaskine i realtid. Tallene, der repræsenterer trykket i mmHG, vurderes og registreres.
Diskussion: Mulig sammenhæng mellem intraabdominal hypertension og postkirurgiske komplikationer hos patienter opereret i liggende stilling kunne være grundlaget for yderligere kliniske forsøg og prækirurgisk vurdering af intraabdominalt tryk.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bartosz Stangiewicz, MD
- Telefonnummer: +48605941973
- E-mail: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Studiesteder
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-005
- Rekruttering
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Kontakt:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Telefonnummer: +48 22 5021685
- E-mail: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter kvalificerede til kirurgisk stabilisering af rygsøjlen i liggende stilling
Ekskluderingskriterier:
- Intet samtykke til at deltage i undersøgelsen eller manglende evne til at indhente samtykke
- Manglende evne til at indsætte et urinkateter
- Ingen indikation for urinkateter
- Patienter i palliativ behandling
- Patienter med fremskreden lever- og nyresygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter til rygsøjleoperation i liggende stilling
|
Enhed: Biometrix - Intraabdominal trykovervågningssæt Intraabdominal trykovervågning med det tilsigtede indstillede værdier af millimeter kviksølv (mmHg) i realtid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af det intraabdominale tryk under operationen.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Ændring i det intraabdominale tryk under operation i liggende stilling.
|
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af øget abdominalt tryk med nyreinsufficiens vurderet ved kreatinin.
Tidsramme: Fra start til otte timer efter operationen.
|
Vurdering af nyrefunktion i laboratorieundersøgelser: kreatininændring (mg/dl).
|
Fra start til otte timer efter operationen.
|
|
Korrelation af øget abdominaltryk med nyreinsufficiens vurderet ved urinstof.
Tidsramme: Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
Vurdering af nyrefunktion i laboratorieundersøgelser: urinstofændring (mg/dl).
|
Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
|
Korrelation af øget abdominaltryk med nyreinsufficiens vurderet ved kalium.
Tidsramme: Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
Vurdering af nyrefunktion i laboratorieundersøgelser: kaliumændring (mg/dl).
|
Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
|
Korrelation af øget abdominaltryk med mioglobin.
Tidsramme: Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
Vurdering i laboratorietest: mioglobinændring (mg/dl).
|
Fra operationens start til otte timer efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MG/M/37/37/20(1)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .