Cambiamenti della pressione intraddominale durante gli interventi chirurgici in posizione prona come marker di danno renale
Misurazione della pressione addominale intraoperatoria in pazienti sottoposti a interventi chirurgici alla colonna vertebrale in posizione prona come marker di danno renale
Sfondo: I pazienti sottoposti a interventi chirurgici in posizione prona non hanno una misurazione della pressione intra addominale come procedura standard. Molti di loro potrebbero avere valori elevati di questo parametro e potrebbero essere esposti a possibili danni renali dovuti ad un irrigidimento dei muscoli addominali durante la posizione prona.
Scopo dello studio: Misurazione intraoperatoria della pressione intraddominale e valutazione della correlazione con possibili complicanze postoperatorie.
Metodologia: Un dispositivo elettronico in grado di misurare la pressione intraddominale è collegato tra un catetere di Foley e una sacca di raccolta urinaria. Durante la procedura, i valori della pressione intraddominale vengono visualizzati in tempo reale su un monitor accanto alla macchina per anestesia. I numeri che rappresentano la pressione in mmHG vengono valutati e registrati.
Discussione: la possibile correlazione tra ipertensione intraddominale e complicanze postchirurgiche nei pazienti operati in posizione prona potrebbe essere la base per ulteriori studi clinici e per la valutazione prechirurgica della pressione intraddominale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bartosz Stangiewicz, MD
- Numero di telefono: +48605941973
- Email: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Luoghi di studio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-005
- Reclutamento
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Contatto:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Numero di telefono: +48 22 5021685
- Email: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso a partecipare allo studio
- Pazienti qualificati per la stabilizzazione chirurgica della colonna vertebrale in posizione prona
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso a partecipare allo studio o incapacità di ottenere il consenso
- L'impossibilità di inserire un catetere urinario
- Nessuna indicazione per catetere urinario
- Pazienti sottoposti a cure palliative
- Pazienti con malattie epatiche e renali avanzate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti per chirurgia della colonna vertebrale in posizione prona
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Dispositivo: Biometrix - Set per il monitoraggio della pressione intraddominale Monitoraggio della pressione intraddominale con il set previsto in valori di millimetri di mercurio (mmHg) in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento della pressione intra addominale durante l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variazione della pressione intraddominale durante l'intervento chirurgico in posizione prona.
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dell'aumento della pressione addominale con la disfunzione renale valutata dalla creatinina.
Lasso di tempo: Dall'inizio fino a otto ore dopo l'intervento.
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Valutazione della funzione renale in esami di laboratorio: variazione della creatinina (mg/dl).
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Dall'inizio fino a otto ore dopo l'intervento.
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Correlazione dell'aumento della pressione addominale con la disfunzione renale valutata dall'urea.
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Valutazione della funzionalità renale in esami di laboratorio: variazione dell'urea (mg/dl).
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Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Correlazione dell'aumento della pressione addominale con la disfunzione renale valutata dal potassio.
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Valutazione della funzionalità renale negli esami di laboratorio: variazione del potassio (mg/dl).
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Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Correlazione dell'aumento della pressione addominale con la mioglobina.
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Valutazione nei test di laboratorio: variazione della mioglobina (mg/dl).
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Dall'inizio dell'intervento a otto ore dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MG/M/37/37/20(1)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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