Vatsansisäisen paineen muutokset leikkausten aikana makuuasennossa munuaisvaurion merkkinä
Leikkauksensisäinen vatsan paineen mittaus potilailla, joille tehdään selkärangan leikkauksia makuuasennossa munuaisvaurion merkkinä
Tausta: Potilailla, joille tehdään leikkauksia makuuasennossa, ei ole vatsansisäisen paineen mittausta vakiotoimenpiteenä. Monilla heistä tämän parametrin arvot voivat olla kohonneet, ja he voivat altistua mahdolliselle munuaisvauriolle, joka johtuu vatsalihasten jäykistymisestä ollessaan makuuasennossa.
Tutkimuksen tarkoitus: Intraoperatiivinen vatsansisäisen paineen mittaus ja korrelaation arviointi mahdollisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa.
Metodologia: Elektroninen laite, joka pystyy mittaamaan vatsansisäistä painetta, on kytketty Foley-katetrin ja virtsankeräyspussin väliin. Toimenpiteen aikana vatsansisäisen paineen arvot näkyvät anestesiakoneen vieressä olevalla monitorilla reaaliajassa. Numerot, jotka edustavat painetta mmHG:nä, arvioidaan ja kirjataan.
Keskustelu: Mahdollinen korrelaatio vatsansisäisen verenpaineen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden välillä makuuasennossa leikattujen potilaiden välillä voisi olla perusta jatkotutkimuksille ja vatsansisäisen paineen leikkausta edeltävälle arvioinnille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bartosz Stangiewicz, MD
- Puhelinnumero: +48605941973
- Sähköposti: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-005
- Rekrytointi
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Puhelinnumero: +48 22 5021685
- Sähköposti: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistua tutkimukseen
- Potilaat ovat päteviä selkärangan kirurgiseen stabilointiin makuuasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostumusta osallistua tutkimukseen tai kyvyttömyys saada suostumus
- Kyvyttömyys asettaa virtsakatetria
- Ei indikaatiota virtsakatetrille
- Potilaat, jotka saavat palliatiivista hoitoa
- Potilaat, joilla on pitkälle edennyt maksa- ja munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat selkäleikkaukseen makuuasennossa
|
Laite: Biometrix - Intraabdominaalisen paineen seurantasarja Vatsansisäisen paineen seuranta aiotuilla arvoilla elohopeamillimetreinä (mmHg) reaaliajassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsansisäisen paineen nousu leikkauksen aikana.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Vatsansisäisen paineen muutos leikkauksen aikana makuuasennossa.
|
Intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntyneen vatsan paineen korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa arvioituna kreatiniinilla.
Aikaikkuna: Alusta alkaen kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Munuaisten toiminnan arviointi laboratoriokokeissa: kreatiniinin muutos (mg/dl).
|
Alusta alkaen kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Lisääntyneen vatsan paineen korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa arvioituna urealla.
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Munuaisten toiminnan arviointi laboratoriokokeissa: urean muutos (mg/dl).
|
Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Lisääntyneen vatsan paineen korrelaatio munuaisten vajaatoiminnan kanssa arvioituna kaliumilla.
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Munuaisten toiminnan arviointi laboratoriokokeissa: kaliumin muutos (mg/dl).
|
Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Lisääntyneen vatsanpaineen korrelaatio mioglobiinin kanssa.
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Arviointi laboratoriokokeissa: mioglobiinin muutos (mg/dl).
|
Leikkauksen alusta kahdeksaan tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MG/M/37/37/20(1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .