Změny intraabdominálního tlaku při operacích v poloze na břiše jako marker poškození ledvin
Intraoperační měření abdominálního tlaku u pacientů podstupujících operace páteře v poloze na břiše jako marker poškození ledvin
Východiska: U pacientů podstupujících chirurgický výkon v poloze na břiše není standardním postupem měření nitrobřišního tlaku. Řada z nich mohla mít zvýšené hodnoty tohoto parametru a mohla by být vystavena možnému poškození ledvin v důsledku ztuhnutí břišních svalů v poloze na břiše.
Cíl studie: Intraoperační měření intrabdominálního tlaku a zhodnocení korelace s možnými pooperačními komplikacemi.
Metodika: Elektronické zařízení schopné měřit nitrobřišní tlak je zapojeno mezi Foleyův katétr a sběrný močový vak. Během výkonu jsou hodnoty nitrobřišního tlaku zobrazovány na monitoru vedle anesteziologického přístroje v reálném čase. Hodnotí se a zaznamenávají čísla představující tlak v mmHG.
Diskuse: Možná korelace mezi intraabdominální hypertenzí a pooperačními komplikacemi u pacientů operovaných v poloze na břiše by mohla být základem pro další klinické studie a předoperační hodnocení nitrobřišního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bartosz Stangiewicz, MD
- Telefonní číslo: +48605941973
- E-mail: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Studijní místa
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-005
- Nábor
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Kontakt:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Telefonní číslo: +48 22 5021685
- E-mail: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii
- Pacienti kvalifikovaní pro chirurgickou stabilizaci páteře v poloze na břiše
Kritéria vyloučení:
- Žádný souhlas s účastí ve studii nebo nemožnost získat souhlas
- Neschopnost zavést močový katétr
- Žádná indikace pro močový katétr
- Pacienti podstupující paliativní léčbu
- Pacienti s pokročilým onemocněním jater a ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti pro operaci páteře v poloze na břiše
|
Zařízení: Biometrix - Sada pro monitorování nitrobřišního tlaku Monitorování nitrobřišního tlaku se zamýšleným nastavením v hodnotách milimetrů rtuti (mmHg) v reálném čase.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení nitrobřišního tlaku během operace.
Časové okno: Intraoperační
|
Změna nitrobřišního tlaku během operace v poloze na břiše.
|
Intraoperační
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace zvýšeného abdominálního tlaku s renální dysfunkcí hodnocenou kreatininem.
Časové okno: Od začátku do osmi hodin po operaci.
|
Hodnocení funkce ledvin v laboratorních testech: změna kreatininu (mg/dl).
|
Od začátku do osmi hodin po operaci.
|
|
Korelace zvýšeného abdominálního tlaku s renální dysfunkcí hodnocenou močovinou.
Časové okno: Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
Hodnocení funkce ledvin v laboratorních testech: změna močoviny (mg/dl).
|
Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
|
Korelace zvýšeného abdominálního tlaku s renální dysfunkcí hodnocenou draslíkem.
Časové okno: Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
Hodnocení funkce ledvin v laboratorních testech: změna draslíku (mg/dl).
|
Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
|
Korelace zvýšeného břišního tlaku s mioglobinem.
Časové okno: Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
Hodnocení v laboratorních testech: změna mioglobinu (mg/dl).
|
Od začátku operace do osmi hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MG/M/37/37/20(1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .