Änderungen des intraabdominellen Drucks während Operationen in Bauchlage als Marker für Nierenschäden
Intraoperative Bauchdruckmessung bei Patienten nach Wirbelsäulenoperationen in Bauchlage als Marker für Nierenschäden
Hintergrund: Patienten, die sich Operationen in Bauchlage unterziehen, haben standardmäßig keine Messung des intraabdominellen Drucks. Viele von ihnen könnten erhöhte Werte dieses Parameters haben und könnten aufgrund einer Versteifung der Bauchmuskulatur während der Bauchlage möglichen Nierenschäden ausgesetzt sein.
Studienziel: Intraoperative intraabdominale Druckmessung und Bewertung der Korrelation mit möglichen postoperativen Komplikationen.
Methodik: Ein elektronisches Gerät, das den intraabdominellen Druck messen kann, wird zwischen einen Foley-Katheter und einen Urinsammelbeutel geschaltet. Während des Eingriffs werden die Werte des intraabdominellen Drucks in Echtzeit auf einem Monitor neben dem Anästhesiegerät angezeigt. Die Zahlen, die den Druck in mmHG darstellen, werden bewertet und aufgezeichnet.
Diskussion: Eine mögliche Korrelation zwischen intraabdomineller Hypertonie und postoperativen Komplikationen bei Patienten, die in Bauchlage operiert wurden, könnte eine Grundlage für weitere klinische Studien und eine präoperative Beurteilung des intraabdominellen Drucks sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bartosz Stangiewicz, MD
- Telefonnummer: +48605941973
- E-Mail: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Studienorte
-
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-005
- Rekrutierung
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Kontakt:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Telefonnummer: +48 22 5021685
- E-Mail: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Patienten, die für eine chirurgische Stabilisierung der Wirbelsäule in Bauchlage geeignet waren
Ausschlusskriterien:
- Keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie oder Unfähigkeit, eine Zustimmung zu erhalten
- Die Unfähigkeit, einen Blasenkatheter einzuführen
- Keine Indikation für Blasenkatheter
- Patienten in palliativer Behandlung
- Patienten mit fortgeschrittener Leber- und Nierenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten für Wirbelsäulenchirurgie in Bauchlage
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Gerät: Biometrix - Set zur Überwachung des intraabdominalen Drucks Überwachung des intraabdominellen Drucks mit dem vorgesehenen Wert in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) in Echtzeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anstieg des intraabdominellen Drucks während der Operation.
Zeitfenster: Intraoperativ
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Veränderung des intraabdominalen Drucks während der Operation in Bauchlage.
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Intraoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation von erhöhtem Bauchdruck mit Nierenfunktionsstörung, bewertet durch Kreatinin.
Zeitfenster: Von Beginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Beurteilung der Nierenfunktion im Labor: Kreatininveränderung (mg/dl).
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Von Beginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Korrelation von erhöhtem Bauchdruck mit Nierenfunktionsstörung, bewertet durch Harnstoff.
Zeitfenster: Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Beurteilung der Nierenfunktion im Labor: Harnstoffveränderung (mg/dl).
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Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Korrelation von erhöhtem Bauchdruck mit Nierenfunktionsstörung, bewertet durch Kalium.
Zeitfenster: Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Beurteilung der Nierenfunktion im Labor: Kaliumveränderung (mg/dl).
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Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Korrelation von erhöhtem Bauchdruck mit Mioglobin.
Zeitfenster: Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Beurteilung im Labortest: Mioglobin-Änderung (mg/dl).
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Von Operationsbeginn bis acht Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MG/M/37/37/20(1)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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