Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cambios de la Presión Intraabdominal Durante Cirugías en Decúbito Prono como Marcador de Daño Renal

15 de noviembre de 2022 actualizado por: Medical University of Warsaw

Medición de la presión abdominal intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugías de columna en decúbito prono como marcador de daño renal

Antecedentes: Los pacientes sometidos a operaciones quirúrgicas en decúbito prono no cuentan con una medida de presión intraabdominal como procedimiento estándar. Muchos de ellos podrían tener valores elevados de este parámetro y podrían estar expuestos a un posible daño renal debido a una rigidez de los músculos abdominales al estar en decúbito prono.

Propósito del estudio: Medición de la presión intraabdominal intraoperatoria y evaluación de la correlación con posibles complicaciones posquirúrgicas.

Metodología: Se conecta un dispositivo electrónico capaz de medir la presión intraabdominal entre una sonda de Foley y una bolsa colectora de orina. Durante el procedimiento, los valores de la presión intraabdominal se muestran en un monitor junto a la máquina de anestesia en tiempo real. Los números que representan la presión en mmHG se evalúan y registran.

Discusión: La posible correlación entre la hipertensión intraabdominal y las complicaciones posquirúrgicas en pacientes operados en decúbito prono podría ser la base para futuros ensayos clínicos y evaluación prequirúrgica de la presión intraabdominal.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-005
        • Reclutamiento
        • Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes aptos para cirugía de columna en decúbito prono, que consientan en participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento para participar en el estudio
  • Pacientes aptos para la estabilización quirúrgica de la columna en decúbito prono

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento para participar en el estudio o imposibilidad de obtener el consentimiento
  • La incapacidad para insertar un catéter urinario.
  • Sin indicación de sonda urinaria
  • Pacientes en tratamiento paliativo
  • Pacientes con enfermedad hepática y renal avanzada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes para cirugía de columna en decúbito prono
Dispositivo: Biometrix - Set de monitorización de la presión intraabdominal Monitorización de la presión intraabdominal con el set previsto en valores de milímetros de mercurio (mmHg) en tiempo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Cambio en la presión intraabdominal durante la cirugía en decúbito prono.
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por la creatinina.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta ocho horas después de la cirugía.
Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de creatinina (mg/dl).
Desde el inicio hasta ocho horas después de la cirugía.
Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por urea.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de urea (mg/dl).
Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por potasio.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de potasio (mg/dl).
Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
Correlación del aumento de la presión abdominal con la mioglobina.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
Valoración en pruebas de laboratorio: cambio de mioglobina (mg/dl).
Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir