- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05626868
Cambios de la Presión Intraabdominal Durante Cirugías en Decúbito Prono como Marcador de Daño Renal
Medición de la presión abdominal intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugías de columna en decúbito prono como marcador de daño renal
Antecedentes: Los pacientes sometidos a operaciones quirúrgicas en decúbito prono no cuentan con una medida de presión intraabdominal como procedimiento estándar. Muchos de ellos podrían tener valores elevados de este parámetro y podrían estar expuestos a un posible daño renal debido a una rigidez de los músculos abdominales al estar en decúbito prono.
Propósito del estudio: Medición de la presión intraabdominal intraoperatoria y evaluación de la correlación con posibles complicaciones posquirúrgicas.
Metodología: Se conecta un dispositivo electrónico capaz de medir la presión intraabdominal entre una sonda de Foley y una bolsa colectora de orina. Durante el procedimiento, los valores de la presión intraabdominal se muestran en un monitor junto a la máquina de anestesia en tiempo real. Los números que representan la presión en mmHG se evalúan y registran.
Discusión: La posible correlación entre la hipertensión intraabdominal y las complicaciones posquirúrgicas en pacientes operados en decúbito prono podría ser la base para futuros ensayos clínicos y evaluación prequirúrgica de la presión intraabdominal.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bartosz Stangiewicz, MD
- Número de teléfono: +48605941973
- Correo electrónico: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Ubicaciones de estudio
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-005
- Reclutamiento
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Contacto:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Número de teléfono: +48 22 5021685
- Correo electrónico: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento para participar en el estudio
- Pacientes aptos para la estabilización quirúrgica de la columna en decúbito prono
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento para participar en el estudio o imposibilidad de obtener el consentimiento
- La incapacidad para insertar un catéter urinario.
- Sin indicación de sonda urinaria
- Pacientes en tratamiento paliativo
- Pacientes con enfermedad hepática y renal avanzada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes para cirugía de columna en decúbito prono
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Dispositivo: Biometrix - Set de monitorización de la presión intraabdominal Monitorización de la presión intraabdominal con el set previsto en valores de milímetros de mercurio (mmHg) en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Cambio en la presión intraabdominal durante la cirugía en decúbito prono.
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por la creatinina.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta ocho horas después de la cirugía.
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Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de creatinina (mg/dl).
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Desde el inicio hasta ocho horas después de la cirugía.
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Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por urea.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
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Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de urea (mg/dl).
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Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
|
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Correlación del aumento de la presión abdominal con la disfunción renal evaluada por potasio.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
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Valoración de la función renal en pruebas de laboratorio: cambio de potasio (mg/dl).
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Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
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Correlación del aumento de la presión abdominal con la mioglobina.
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
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Valoración en pruebas de laboratorio: cambio de mioglobina (mg/dl).
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Desde el inicio de la cirugía hasta ocho horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MG/M/37/37/20(1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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