Alterações da pressão intra-abdominal durante cirurgias em decúbito ventral como marcador de dano renal
Medida da Pressão Abdominal Intraoperatória em Pacientes Submetidos a Cirurgias da Coluna em Decúbito Prono como Marcador de Dano Renal
Fundamento: Pacientes submetidos a cirurgias em decúbito ventral não possuem a medida da pressão intra-abdominal como procedimento padrão. Muitos deles poderiam ter valores elevados desse parâmetro e poderiam estar expostos a possíveis danos renais devido ao enrijecimento da musculatura abdominal durante a posição prona.
Objetivo do estudo: Medição intraoperatória da pressão intrabdominal e avaliação da correlação com possíveis complicações pós-cirúrgicas.
Metodologia: Dispositivo eletrônico capaz de medir a pressão intra-abdominal é conectado entre uma sonda de Foley e uma bolsa coletora de urina. Durante o procedimento, os valores da pressão intra-abdominal são exibidos em um monitor próximo à máquina de anestesia em tempo real. Os números que representam a pressão em mmHG são avaliados e registrados.
Discussão: A possível correlação entre hipertensão intra-abdominal e complicações pós-cirúrgicas em pacientes operados em decúbito ventral pode servir de base para novos ensaios clínicos e avaliação pré-cirúrgica da pressão intra-abdominal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bartosz Stangiewicz, MD
- Número de telefone: +48605941973
- E-mail: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Locais de estudo
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Masovian Voivodeship
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Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-005
- Recrutamento
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
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Contato:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Número de telefone: +48 22 5021685
- E-mail: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento em participar do estudo
- Pacientes qualificados para estabilização cirúrgica da coluna vertebral em decúbito ventral
Critério de exclusão:
- Sem consentimento para participar do estudo ou incapacidade de obter consentimento
- A incapacidade de inserir um cateter urinário
- Sem indicação de sonda vesical
- Pacientes em tratamento paliativo
- Pacientes com doença hepática e renal avançada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes para cirurgia de coluna em decúbito ventral
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Aparelho: Biometrix - Conjunto de monitorização da pressão intra-abdominal Monitorização da pressão intra-abdominal com a pretendida configurada em valores de milímetros de mercúrio (mmHg) em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da pressão intra-abdominal durante a cirurgia.
Prazo: Intraoperatório
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Alteração da pressão intra-abdominal durante cirurgia em decúbito ventral.
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do aumento da pressão abdominal com a disfunção renal avaliada pela creatinina.
Prazo: Desde o início até oito horas após a cirurgia.
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Avaliação da função renal em exames laboratoriais: alteração da creatinina (mg/dl).
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Desde o início até oito horas após a cirurgia.
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Correlação do aumento da pressão abdominal com a disfunção renal avaliada pela uréia.
Prazo: Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Avaliação da função renal em exames laboratoriais: alteração da uréia (mg/dl).
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Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Correlação do aumento da pressão abdominal com a disfunção renal avaliada pelo potássio.
Prazo: Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Avaliação da função renal em exames laboratoriais: alteração de potássio (mg/dl).
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Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Correlação do aumento da pressão abdominal com a mioglobina.
Prazo: Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Avaliação em exames laboratoriais: alteração da mioglobina (mg/dl).
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Desde o início da cirurgia até oito horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MG/M/37/37/20(1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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