Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения внутрибрюшного давления при операциях в положении лежа как маркер поражения почек

15 ноября 2022 г. обновлено: Medical University of Warsaw

Интраоперационное измерение абдоминального давления у пациентов, перенесших операции на позвоночнике в положении лежа, как маркер поражения почек

Актуальность: Пациенты, перенесшие хирургические операции в положении лежа, не измеряют внутрибрюшное давление в качестве стандартной процедуры. Многие из них могли иметь повышенные значения этого параметра и могли быть подвержены возможному повреждению почек из-за ригидности мышц живота в положении лежа.

Цель исследования: Интраоперационное измерение внутрибрюшного давления и оценка связи с возможными послеоперационными осложнениями.

Методология: Электронное устройство, способное измерять внутрибрюшное давление, подключается между катетером Фолея и мешком для сбора мочи. Во время процедуры значения внутрибрюшного давления отображаются на мониторе рядом с наркозным аппаратом в режиме реального времени. Числа, представляющие давление в мм рт.ст., оцениваются и записываются.

Обсуждение. Возможная взаимосвязь между внутрибрюшной гипертензией и послеоперационными осложнениями у пациентов, оперированных в положении лежа, может стать основанием для дальнейших клинических исследований и дооперационной оценки внутрибрюшного давления.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Польша
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-005
        • Рекрутинг
        • Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, квалифицированные для хирургии позвоночника в положении лежа, которые согласны участвовать в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, квалифицированные для хирургической стабилизации позвоночника в положении лежа

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия на участие в исследовании или невозможность получить согласие
  • невозможность введения мочевого катетера
  • Нет показаний для мочевого катетера
  • Пациенты, проходящие паллиативное лечение
  • Пациенты с запущенными заболеваниями печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты для операций на позвоночнике в положении лежа
Устройство: Измерение внутрибрюшного давления
Прибор: Biometrix - Комплект для измерения внутрибрюшного давления Мониторинг внутрибрюшного давления с заданным набором значений в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) в режиме реального времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение внутрибрюшного давления во время операции.
Временное ограничение: Интраоперационный
Изменение внутрибрюшного давления во время операции в положении лежа.
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция повышенного внутрибрюшного давления с почечной дисфункцией, оцениваемой по креатинину.
Временное ограничение: От начала до восьми часов после операции.
Оценка функции почек в лабораторных тестах: изменение креатинина (мг/дл).
От начала до восьми часов после операции.
Корреляция повышенного внутрибрюшного давления с почечной дисфункцией, оцениваемой по мочевине.
Временное ограничение: От начала операции до восьми часов после операции.
Оценка функции почек в лабораторных тестах: изменение мочевины (мг/дл).
От начала операции до восьми часов после операции.
Корреляция повышенного внутрибрюшного давления с почечной дисфункцией, оцениваемой калием.
Временное ограничение: От начала операции до восьми часов после операции.
Оценка функции почек в лабораторных тестах: изменение уровня калия (мг/дл).
От начала операции до восьми часов после операции.
Корреляция повышенного внутрибрюшного давления с миоглобином.
Временное ограничение: От начала операции до восьми часов после операции.
Оценка в лабораторных тестах: изменение миоглобина (мг/дл).
От начала операции до восьми часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Warsaw

Следователи

  • Главный следователь: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MG/M/37/37/20(1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия позвоночника

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться