Zmiany ciśnienia wewnątrzbrzusznego podczas operacji w pozycji leżącej jako marker uszkodzenia nerek
Śródoperacyjny pomiar ciśnienia w jamie brzusznej u pacjentów po operacjach kręgosłupa w pozycji na brzuchu jako marker uszkodzenia nerek
Wstęp: Chorzy operowani w pozycji na brzuchu nie mają standardowego pomiaru ciśnienia wewnątrzbrzusznego. Wiele z nich mogło mieć podwyższone wartości tego parametru i być narażonych na ewentualne uszkodzenie nerek w wyniku usztywnienia mięśni brzucha w pozycji leżącej.
Cel pracy: Śródoperacyjny pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego i ocena korelacji z możliwymi powikłaniami pooperacyjnymi.
Metodologia: Elektroniczne urządzenie do pomiaru ciśnienia wewnątrzbrzusznego podłącza się między cewnikiem Foleya a workiem do zbierania moczu. Podczas zabiegu na monitorze obok aparatu anestezjologicznego wyświetlane są w czasie rzeczywistym wartości ciśnienia wewnątrzbrzusznego. Liczby reprezentujące ciśnienie w mmHG są oceniane i zapisywane.
Dyskusja: Ewentualna korelacja między nadciśnieniem wewnątrzbrzusznym a powikłaniami pooperacyjnymi u chorych operowanych w pozycji na brzuchu może stanowić podstawę do dalszych badań klinicznych i przedoperacyjnej oceny ciśnienia śródbrzusznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bartosz Stangiewicz, MD
- Numer telefonu: +48605941973
- E-mail: bartosz.stangiewicz@wum.edu.pl
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-005
- Rekrutacyjny
- Medical University of Warsaw: 1st Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy
-
Kontakt:
- Rafał Kowałczyk, MD
- Numer telefonu: +48 22 5021685
- E-mail: rafal.kowalczyk@wum.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniu
- Pacjenci kwalifikowani do chirurgicznej stabilizacji kręgosłupa w pozycji na brzuchu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział w badaniu lub brak możliwości uzyskania zgody
- Niemożność wprowadzenia cewnika moczowego
- Brak wskazań do założenia cewnika moczowego
- Pacjenci w trakcie leczenia paliatywnego
- Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby i nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci do operacji kręgosłupa w pozycji leżącej
|
Urządzenie: Biometrix - Zestaw do pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej Monitorowanie ciśnienia w jamie brzusznej z zamierzonym ustawieniem wartości milimetrów słupa rtęci (mmHg) w czasie rzeczywistym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost ciśnienia wewnątrz jamy brzusznej podczas operacji.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Zmiana ciśnienia wewnątrzbrzusznego podczas operacji w pozycji na brzuchu.
|
Śródoperacyjny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej z dysfunkcją nerek ocenianą na podstawie kreatyniny.
Ramy czasowe: Od początku do ośmiu godzin po zabiegu.
|
Ocena czynności nerek w badaniach laboratoryjnych: zmiana kreatyniny (mg/dl).
|
Od początku do ośmiu godzin po zabiegu.
|
|
Korelacja podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej z dysfunkcją nerek ocenianą za pomocą mocznika.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
Ocena czynności nerek w badaniach laboratoryjnych: zmiana mocznika (mg/dl).
|
Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
|
Korelacja podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej z dysfunkcją nerek ocenianą potasem.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
Ocena czynności nerek w badaniach laboratoryjnych: przemiana potasu (mg/dl).
|
Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
|
Korelacja podwyższonego ciśnienia w jamie brzusznej z mioglobiną.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
Ocena w badaniach laboratoryjnych: zmiana mioglobiny (mg/dl).
|
Od rozpoczęcia operacji do ośmiu godzin po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafał Kowalczyk, MD, Medical Unieveristy of Warsaw
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MG/M/37/37/20(1)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .