関節リウマチおよび筋炎コホート
この研究の主な目的は、関節リウマチ (RA) および筋炎を患う個人のための十分に特徴付けられた臨床的および縦断的なコホートを確立して、血液、尿、便の標本、処置からの余分な組織、および臨床データを維持する場所を作成することです。将来の研究目的でアクセスできます。
このコホートの具体的な研究目的は次のとおりです。
- RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する免疫抑制薬の反応を観察してください。
- RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する腸内マイクロバイオームの役割を観察してください。
- 腸の炎症が免疫細胞集団に及ぼす影響と、RAまたは筋炎患者のサイトカインとの関係を観察してください。
調査の概要
詳細な説明
自己免疫疾患は、合衆国で個人に影響を与える 3 番目に一般的なタイプの疾患です。 2005 年、国立衛生研究所は、2,350 万人が自己免疫状態にあると推定しました。 以前はまれであると考えられていましたが、疫学研究では、100 近くの異なる自己免疫疾患があることが示されています。 例としては、原発性胆汁性肝硬変 (PBC) や全身性エリテマトーデスなどの臓器特異的な自己免疫疾患が挙げられます。全身性エリテマトーデスは、複数の臓器が関与する免疫機能障害を反映しています。 自己免疫疾患の有病率と発生率が上昇し続けるにつれて、個人、その家族、および社会に負担が生じます。 負担は、医療費、生活の質の低下、および生産性の損失によって顕著になります。 この病気の負担は、全体的な健康を含む包括的な治療を必要とします。
人間の胃腸管には、細菌、ウイルス、真菌、原生動物など、何兆もの微生物が生息しており、これらをまとめて腸内微生物叢と呼びます。 近年の研究は、微生物が免疫系、代謝、行動などのさまざまな生理学的側面に影響を与える可能性があることを強調しています. マイクロバイオームは、自己免疫疾患の病因にさらに関与しています。 たとえば、全身性エリテマトーデスでは、腸内細菌叢の変化が記録されている一方で、腸内共生疾患および歯周病の変化が、関節リウマチの発症を考慮する要因として持ち出されています。 同様に、全身性硬化症、シェーグレン症候群、抗リン脂質症候群などの自己免疫疾患は、腸内微生物叢の変化を共有することが指摘されています。
腸内微生物叢に関する新たな研究により、食事が腸内微生物叢の構成に重要な役割を果たしていることが実証されており、いくつかの実験では、食事の変更が腸内微生物組成の大幅な変化を促す可能性があることが示されています。 しかし、腸内微生物叢、食事、および自己免疫疾患の病因の間の正確なメカニズムと独自の相互作用については、現在ほとんど理解されていません。
患者の食事、マイクロバイオーム、および疾患活動の間の三角関係を調査するために、研究者は自己免疫疾患と診断された患者を追跡するための登録を確立しようとしています。 さらに、研究者は、患者が投薬を受けて持続するにつれて、マイクロバイオーム、食事、および疾患の進行の変化を追跡しようとしています.
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上でなければなりません
- -2010 ACR / EULAR分類基準によって決定されたリウマチ専門医によってRAと診断されました。
- -成人および若年性特発性炎症性ミオパシーの2017年アメリカリウマチ学会分類基準によって決定されたリウマチ専門医による筋炎と診断された
- 英語またはスペイン語の読み書きができること
除外基準:
- 対象者は18歳未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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関節リウマチおよび/または筋炎の患者
2010 ACR/EULAR 分類基準に従って関節リウマチと診断された 18 歳以上のすべての患者。 成人および若年性特発性炎症性ミオパシー分類基準の 2017 年欧州リウマチ学会/米国リウマチ学会分類基準に従って筋炎と診断された 18 歳以上のすべての患者。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制剤によるIL-1、IL-6、CXCL10および免疫細胞集団の変化
時間枠:1年
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RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する免疫抑制薬の反応を観察してください。
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1年
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腸内微生物叢に応答した IL-1、IL-6、CXCL10、および免疫細胞集団の変化
時間枠:1年
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RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する腸内マイクロバイオームの役割を観察してください。
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1年
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腸の炎症に応答した IL-1、IL-6、CXCL10、および免疫細胞集団の変化
時間枠:1年
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腸の炎症が免疫細胞集団に及ぼす影響と、RAまたは筋炎患者のサイトカインとの関係を観察してください。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫抑制剤によるIL-1、IL-6、CXCL10および免疫細胞集団の変化
時間枠:10年
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RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する免疫抑制薬の反応を観察してください。
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10年
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腸内細菌叢の変化による IL-1、IL-6、CXCL10、免疫細胞集団の変化
時間枠:10年
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RAまたは筋炎患者の免疫細胞集団およびサイトカインに対する免疫抑制薬の反応を観察してください。
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10年
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腸の炎症によるIL-1、IL-6、CXCL10および免疫細胞集団の変化
時間枠:10年
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腸の炎症が免疫細胞集団に及ぼす影響と、RAまたは筋炎患者のサイトカインとの関係を観察してください。
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10年
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Subar AF, Kipnis V, Troiano RP, Midthune D, Schoeller DA, Bingham S, Sharbaugh CO, Trabulsi J, Runswick S, Ballard-Barbash R, Sunshine J, Schatzkin A. Using intake biomarkers to evaluate the extent of dietary misreporting in a large sample of adults: the OPEN study. Am J Epidemiol. 2003 Jul 1;158(1):1-13. doi: 10.1093/aje/kwg092.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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