がんにおけるテーラードヘルスリテラシーフォローアップ
2023年3月30日 更新者：Christine Råheim Borge、Lovisenberg Diakonale Hospital
がんにおけるテーラード ヘルス リテラシー フォローアップ - Tail HealthLit がん試験
ヘルスリテラシーとは、健康情報や健康サービスを取得、理解、利用する能力に影響を与える個人的および関係的要因を指します。 必要性評価研究では、ヘルスケアサービスにおけるがん患者のフォローアップにおいて、ヘルスリテラシー要因に焦点を当てる必要があることが明らかになりました。
したがって、このプロジェクトでは、がんに対するヘルス リテラシー介入の効果を評価します。 この介入は、患者の個々の HL ニーズ、特に生活の質、症状の負担、自己管理、および医療経済的コストに影響を与えるニーズに対応する、電話/デジタル/個人的な会議による看護師主導の調整されたフォローアップを患者に提供します。 私たちの主な目標は、患者の健康リテラシーを向上させることであり、二次的な目標は、患者の生活の質、症状の負担、および自己管理を改善し、医療費を削減することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christine R Borge, PhD
- 電話番号：+47 23225000
- メール：chrr@lds.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marit Leine, master
- 電話番号：+47 23225000
- メール：marit.leine@lds.no
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0440
- 募集
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
コンタクト：
- Marit Leine
- メール：marit.leine@lds.no
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんと診断されました
- 18歳以上
- 主な介入病院で治療を受ける
除外基準:
- がんと診断されていない
- 18歳以下
- 介入病院で治療中ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
介入グループは、各個人のヘルスリテラシーのニーズに基づいて調整された介入を受けます。
がん治療の幅広い経験を持つプロジェクト看護師は、介入群の患者を9か月間フォローアップするために、動機付け面接技術の訓練を受けます。
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介入なし：いつものケアグループ
通常のケアグループは、通常のフォローアップを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) で測定される一般的なヘルス リテラシー
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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ヘルスリテラシーアンケートの変更
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6ヶ月、9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電子健康リテラシーアンケート (eHLQ) で測定された電子健康リテラシー
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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電子ヘルスリテラシーアンケートの変更
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6ヶ月、9ヶ月
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エドモントン症状評価システム (ESAS) で測定された一般的な症状
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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症状負担アンケートの変更
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6ヶ月、9ヶ月
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欧州がん研究・治療機構-口腔衛生15（EORTC-OH 15）から選択した4項目で測定した口腔症状
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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口腔症状の変化
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6ヶ月、9ヶ月
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Health Education Impact Questionnaire (HeiQ) で測定された自己管理
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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自己管理アンケートの変更
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6ヶ月、9ヶ月
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一般自己効力感尺度 (GSE) で測定された自己効力感
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
|
自己効力感アンケートの変更
|
6ヶ月、9ヶ月
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The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) で測定された疾患固有の生活の質
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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生活の質の変化に関するアンケート
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6ヶ月、9ヶ月
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EQ-5Dで測定された一般的な健康関連の生活の質/質調整生存年数
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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健康関連の生活の質と調整された寿命の変化
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6ヶ月、9ヶ月
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患者の医療記録、患者の自己報告、およびデータ登録からデータを収集することによって測定される医療費
時間枠：6ヶ月、9ヶ月
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医療費の推移
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6ヶ月、9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christine R Borge, PhD、Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
- スタディチェア：Astrid K Wahl, PhD、University of Oslo
- スタディチェア：Simen A Steindal, PhD、VID
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月30日
一次修了 (予想される)
2024年12月31日
研究の完了 (予想される)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 341
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。