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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05627180
암에 대한 맞춤형 건강 이해 능력 후속 조치
2023년 3월 30일 업데이트: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital
암에 대한 맞춤형 건강 이해 능력 후속 조치 - Tail HealthLit Cancer Trial
건강 정보 이해력은 건강 정보 및 건강 서비스를 획득, 이해 및 사용하는 개인의 능력에 영향을 미치는 개인적 및 관계적 요인을 말합니다. 필요성 평가 연구에서, 의료 서비스에서 암 환자의 후속 조치에서 건강 정보 이해력 요인에 초점을 맞출 필요가 있음이 밝혀졌습니다.
따라서 이 프로젝트는 암에 대한 건강 정보 이해력 개입의 효과를 평가합니다. 개입은 환자에게 개별 HL 요구, 특히 삶의 질, 증상 부담, 자기 관리 및 건강 경제적 비용에 영향을 미치는 요구를 해결하는 전화/디지털/개인 회의를 통해 간호사가 주도하는 맞춤형 후속 조치를 제공합니다. 우리의 주요 목표는 삶의 질, 증상 부담 및 자기 관리를 개선하고 의료 비용을 줄이는 두 번째 목표와 함께 환자의 건강 이해력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christine R Borge, PhD
- 전화번호: +47 23225000
- 이메일: chrr@lds.no
연구 연락처 백업
- 이름: Marit Leine, master
- 전화번호: +47 23225000
- 이메일: marit.leine@lds.no
연구 장소
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-
-
Oslo, 노르웨이, 0440
- 모병
- Lovisenberg Diakonale Hospital
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연락하다:
- Marit Leine
- 이메일: marit.leine@lds.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단
- 18세 이상
- 주 중재 병원에서 치료 받기
제외 기준:
- 암으로 진단되지 않음
- 18세 이상
- 중재 병원에서 치료 중이 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹은 각 개인의 건강 정보 이해력 요구에 따라 맞춤형 중재를 받게 됩니다.
암 치료에 대한 폭넓은 경험을 가진 프로젝트 간호사가 9개월의 기간 동안 개입 그룹의 환자에 대한 후속 조치를 제공하기 위해 동기 부여 인터뷰 기술에 대한 교육을 받을 것입니다.
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반적인 치료 그룹은 일반적인 후속 조치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HLQ(Health Literacy Questionnaire)로 측정한 일반 건강 정보 이해력
기간: 6개월, 9개월
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Health Literacy 설문지 변경
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6개월, 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전자 건강 문해력 설문지(eHLQ)로 측정한 전자 건강 문해력
기간: 6개월, 9개월
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전자 Health Literacy 설문지 변경
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6개월, 9개월
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ESAS(Edmonton Symptom Assessment System)로 측정한 일반 증상
기간: 6개월, 9개월
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증상부담 설문지 변경
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6개월, 9개월
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유럽 암 연구 및 치료 기구-구강 건강 15(EORTC-OH 15)에서 선정한 4개 항목으로 측정한 구강 증상
기간: 6개월, 9개월
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구강 증상의 변화
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6개월, 9개월
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건강 교육 영향 설문지(HeiQ)로 측정한 자기 관리
기간: 6개월, 9개월
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자기관리 문항 변경
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6개월, 9개월
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일반 자기효능감 척도(GSE)로 측정한 자기효능감
기간: 6개월, 9개월
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자기효능감 설문지 변경
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6개월, 9개월
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The functional Assessment of Cancer Therapy-General(FACT-G)로 측정한 질병별 삶의 질
기간: 6개월, 9개월
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삶의 질 설문지 변경
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6개월, 9개월
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EQ-5D로 측정한 일반적인 건강 관련 삶의 질/품질 조정 수명(년)
기간: 6개월, 9개월
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건강 관련 삶의 질과 조정된 수명의 변화
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6개월, 9개월
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환자의료기록, 환자자기보고, 자료등록 등의 자료를 수집하여 산정한 의료비
기간: 6개월, 9개월
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의료비 변경
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6개월, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
- 연구 의자: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
- 연구 의자: Simen A Steindal, PhD, VID
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 30일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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