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Seguimiento personalizado de alfabetización en salud en cáncer

30 de marzo de 2023 actualizado por: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Seguimiento personalizado de alfabetización en salud en cáncer: el ensayo de cáncer Tail HealthLit

La alfabetización en salud se refiere a los factores personales y relacionales que afectan la capacidad de una persona para adquirir, comprender y utilizar la información y los servicios de salud. En un estudio de evaluación de necesidades, se encontró que existe la necesidad de centrarse en los factores de alfabetización en salud en el seguimiento de las personas con cáncer en los servicios de salud.

Por lo tanto, este proyecto evalúa el efecto de una intervención de alfabetización en salud en el cáncer. La intervención brinda a los pacientes un seguimiento personalizado dirigido por enfermeras mediante reuniones telefónicas/digitales/personales que aborda sus necesidades individuales de HL, en particular aquellas necesidades que afectan su calidad de vida, la carga de síntomas, el autocontrol y los costos económicos de la salud. Nuestro objetivo principal es mejorar la alfabetización en salud de los pacientes, con objetivos secundarios de mejorar su calidad de vida, la carga de síntomas y el autocontrol, y reducir sus costos de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine R Borge, PhD
  • Número de teléfono: +47 23225000
  • Correo electrónico: chrr@lds.no

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marit Leine, master
  • Número de teléfono: +47 23225000
  • Correo electrónico: marit.leine@lds.no

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0440
        • Reclutamiento
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cancer
  • Mayores de 18 años
  • Recibir tratamiento en el hospital principal de intervención

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con cáncer
  • No mayor de 18 años
  • No en tratamiento en el hospital de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una intervención personalizada basada en las necesidades de alfabetización en salud de cada individuo. Se capacitará a una enfermera del proyecto con amplia experiencia en el cuidado del cáncer en técnicas de Entrevista Motivacional para dar seguimiento a los pacientes del grupo de intervención en un período de 9 meses.
Conductual: Seguimiento de la Alfabetización en Salud a medida en cáncer
  1. Se invita a los participantes a una consulta con el enfermero del proyecto, donde el enfermero del proyecto utilizará datos de referencia para identificar las necesidades de HL del paciente, la calidad de vida, la carga de síntomas y los problemas relacionados con el autocontrol de su cáncer y tratamiento. Estos datos se utilizarán junto con un cuestionario de entrevista desarrollado específicamente para comunicar las necesidades de NS (es decir, CHAT), que forman la base para el apoyo individualizado de NS.
  2. Acciones: Con base en los resultados de la consulta, la enfermera del proyecto y el paciente utilizarán una hoja de trabajo de posibles acciones para identificar las más relevantes para las necesidades individuales del paciente. En base a ello, se ofrecerán diferentes tareas y acciones de autogestión y se realizará un plan de seguimiento individualizado. El paciente y la enfermera del proyecto utilizarán un libro de trabajo que contiene información sobre el plan de seguimiento que se agregará a la historia clínica.
  3. Conversaciones telefónicas/digitales con el proyecto cada dos meses por un período de 9 meses.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual recibirá el seguimiento habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización en salud general medida con el Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio de Cuestionario de Alfabetización en Salud
6 meses, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización electrónica en salud medida con el Cuestionario electrónico de alfabetización en salud (eHLQ)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio de cuestionario electrónico de Alfabetización en Salud
6 meses, 9 meses
Síntomas generales medidos con el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cuestionario de cambio de carga de síntomas
6 meses, 9 meses
Síntomas orales medidos con cuatro elementos seleccionados de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-salud bucal 15 (EORTC-OH 15)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio en los síntomas orales
6 meses, 9 meses
Autogestión medida con el Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio de cuestionario de autogestión
6 meses, 9 meses
Autoeficacia medida con la Escala General de Autoeficacia (GSE)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio de cuestionario de Autoeficacia
6 meses, 9 meses
Calidad de vida específica de la enfermedad medida con The funcional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cuestionario de cambio de calidad de vida.
6 meses, 9 meses
Calidad de vida genérica relacionada con la salud/años de vida ajustados por calidad medidos por el EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud y años de vida ajustados
6 meses, 9 meses
Costos de atención médica medidos a través de la recopilación de datos de registros médicos de pacientes, autoinforme del paciente y registros de datos
Periodo de tiempo: 6 meses, 9 meses
Cambio de costos de atención médica
6 meses, 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lovisenberg Diakonale Hospital

Colaboradores

University of Oslo

Investigadores

  • Investigador principal: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Silla de estudio: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Silla de estudio: Simen A Steindal, PhD, VID

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 341

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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