Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Následné sledování zdravotní gramotnosti na míru u rakoviny

30. března 2023 aktualizováno: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Následné sledování zdravotní gramotnosti na míru u rakoviny – Tail HealthLit Cancer Trial

Zdravotní gramotnost se týká osobních a vztahových faktorů ovlivňujících schopnost člověka získávat, chápat a používat zdravotní informace a zdravotnické služby. Ve studii zaměřené na posouzení potřeb bylo zjištěno, že je potřeba zaměřit se na faktory zdravotní gramotnosti při sledování lidí s rakovinou ve zdravotnických službách.

Tento projekt tedy hodnotí efekt intervence zdravotní gramotnosti u rakoviny. Intervence poskytuje pacientům sestrou šité sledování na míru prostřednictvím telefonických/digitálních/osobních schůzek, které řeší jejich individuální potřeby HL, zejména ty potřeby, které ovlivňují kvalitu jejich života, zátěž symptomů, sebeřízení a ekonomické náklady na zdraví. Naším hlavním cílem je zlepšit zdravotní gramotnost pacientů, sekundárními cíli je zlepšit kvalitu jejich života, symptomatickou zátěž a sebeovládání a snížit jejich náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christine R Borge, PhD
  • Telefonní číslo: +47 23225000
  • E-mail: chrr@lds.no

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována rakovina
  • Nad 18 let
  • Přijímání ošetření v hlavní intervenční nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Není diagnostikována rakovina
  • Ne starší 18 let
  • Neléčí se v intervenční nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží intervenci šitou na míru na základě potřeb zdravotní gramotnosti každého jednotlivce. Projektová sestra s bohatými zkušenostmi s onkologickou péčí bude vyškolena v technikách motivačního rozhovoru, aby zajistila sledování pacientů v intervenční skupině po dobu 9 měsíců.
Behaviorální: Sledování zdravotní gramotnosti na míru u rakoviny
  1. Účastníci jsou pozváni ke konzultaci s projektovou sestrou, kde projektová sestra použije základní data k identifikaci pacientových potřeb HL, QOL, symptomatologické zátěže a problémů souvisejících s vlastní léčbou rakoviny a léčbou. Tato data budou použita spolu s dotazníkem pro rozhovor speciálně vyvinutým pro komunikaci potřeb HL (tj. CHAT), které tvoří základ pro individualizovanou podporu HL.
  2. Opatření: Na základě výsledků konzultace projektová sestra a pacient použijí pracovní list možných opatření k identifikaci těch, které jsou pro individuální potřeby pacienta nejrelevantnější. Na základě toho budou nabídnuty různé samosprávné úkoly a akce a bude vytvořen individuální navazující plán na míru. Pacient a projektová sestra budou používat pracovní sešit s informacemi o doléčovacím plánu, který bude doplněn do zdravotnické dokumentace.
  3. Telefonické/digitální rozhovory s projektem každý druhý měsíc po dobu 9 měsíců.
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklé pečovatelské skupině se dostane obvyklého sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná zdravotní gramotnost měřená pomocí dotazníku Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník Změna zdravotní gramotnosti
6 měsíců, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektronická zdravotní gramotnost měřená pomocí elektronického dotazníku zdravotní gramotnosti (eHLQ)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna elektronického dotazníku zdravotní gramotnosti
6 měsíců, 9 měsíců
Obecné příznaky měřené Edmontonským systémem hodnocení symptomů (ESAS)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník změny symptomové zátěže
6 měsíců, 9 měsíců
Orální symptomy měřené čtyřmi položkami vybranými z Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny-orální zdraví 15 (EORTC-OH 15)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna orálních příznaků
6 měsíců, 9 měsíců
Sebeřízení měřeno dotazníkem o dopadu zdravotní výchovy (HeiQ)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna dotazníku samosprávy
6 měsíců, 9 měsíců
Self-Efficacy měřená pomocí General Self-efficacy Scale (GSE)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna dotazníku Self-efficacy
6 měsíců, 9 měsíců
Kvalita života specifická pro onemocnění měřená pomocí funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT-G)
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Dotazník změny kvality života
6 měsíců, 9 měsíců
Obecná kvalita života související se zdravím/roky života upravené podle kvality měřené pomocí EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna kvality života související se zdravím a upravených let života
6 měsíců, 9 měsíců
Náklady na zdravotní péči měřené sběrem dat ze zdravotních záznamů pacientů, self-reportů pacientů a datových registrů
Časové okno: 6 měsíců, 9 měsíců
Změna nákladů na zdravotní péči
6 měsíců, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Studijní židle: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Studijní židle: Simen A Steindal, PhD, VID

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 341

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit