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Follow-up su misura dell'alfabetizzazione sanitaria nel cancro

30 marzo 2023 aggiornato da: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Follow-up su misura dell'alfabetizzazione sanitaria nel cancro: la sperimentazione sul cancro Tail HealthLit

L'alfabetizzazione sanitaria si riferisce a fattori personali e relazionali che influenzano la capacità di una persona di acquisire, comprendere e utilizzare informazioni sanitarie e servizi sanitari. In uno studio di valutazione dei bisogni, è emerso che è necessario concentrarsi sui fattori di alfabetizzazione sanitaria nel follow-up delle persone affette da cancro nei servizi sanitari.

Pertanto, questo progetto valuta l'effetto di un intervento di alfabetizzazione sanitaria nel cancro. L'intervento fornisce ai pazienti un follow-up su misura condotto dall'infermiere tramite incontri telefonici/digitali/personali che affrontano le loro esigenze individuali di HL, in particolare quelle esigenze che incidono sulla qualità della vita, sul carico dei sintomi, sull'autogestione e sui costi economici sanitari. Il nostro obiettivo principale è migliorare l'alfabetizzazione sanitaria dei pazienti, con obiettivi secondari di migliorare la qualità della vita, il carico dei sintomi e l'autogestione e ridurre i costi dell'assistenza sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christine R Borge, PhD
  • Numero di telefono: +47 23225000
  • Email: chrr@lds.no

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro
  • Sopra i 18 anni
  • Ricezione di cure presso l'ospedale di intervento principale

Criteri di esclusione:

  • Non diagnosticato il cancro
  • Non superiore a 18 anni
  • Non in cura presso l'ospedale di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento su misura basato sulle esigenze di alfabetizzazione sanitaria di ciascun individuo. Un'infermiera del progetto con una vasta esperienza nella cura del cancro sarà addestrata nelle tecniche di colloquio motivazionale per fornire un follow-up per i pazienti nel gruppo di intervento in un periodo di 9 mesi.
Comportamentale: Follow-up personalizzato di Health Literacy nel cancro
  1. I partecipanti sono invitati a una consultazione con l'infermiere del progetto in cui l'infermiere del progetto utilizzerà i dati di base per identificare i bisogni di HL del paziente, la qualità della vita, il carico dei sintomi e le questioni relative all'autogestione del cancro e al trattamento. Questi dati saranno utilizzati insieme a un questionario di intervista appositamente sviluppato per comunicare le esigenze di HL (ad es. CHAT), che costituiscono la base per il supporto HL personalizzato.
  2. Azioni: Sulla base dei risultati della consultazione, l'infermiere del progetto e il paziente utilizzeranno un foglio di lavoro di possibili azioni per identificare quelle più rilevanti per le esigenze individuali del paziente. Sulla base di ciò, verranno offerti diversi compiti e azioni di autogestione e verrà elaborato un piano di follow-up personalizzato. Il paziente e l'infermiere del progetto utilizzeranno una cartella di lavoro contenente informazioni sul piano di follow-up che verrà aggiunto alla cartella clinica.
  3. Conversazioni telefoniche/digitali con il progetto ogni due mesi per un periodo di 9 mesi.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Il consueto gruppo di assistenza riceverà il consueto follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria generale misurata con l'Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Cambiamento del questionario Health Literacy
6 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Electronic Health Literacy misurata con l'Health Literacy Questionnaire elettronico (eHLQ)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica del questionario elettronico di Health Literacy
6 mesi, 9 mesi
Sintomi generali misurati con l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica del questionario sul carico dei sintomi
6 mesi, 9 mesi
Sintomi orali misurati con quattro elementi selezionati dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-salute orale 15 (EORTC-OH 15)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica dei sintomi orali
6 mesi, 9 mesi
Autogestione misurata con l'Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica del questionario di autogestione
6 mesi, 9 mesi
Autoefficacia misurata con la Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica del questionario di autoefficacia
6 mesi, 9 mesi
Qualità della vita specifica per malattia misurata con la valutazione funzionale della terapia oncologica generale (FACT-G)
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Questionario sul cambiamento della qualità della vita
6 mesi, 9 mesi
Qualità della vita correlata alla salute generica/anni di vita aggiustati per la qualità misurati dall'EQ-5D
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Variazione della qualità della vita correlata alla salute e anni di vita adeguati
6 mesi, 9 mesi
Costi sanitari misurati attraverso la raccolta di dati dalle cartelle cliniche dei pazienti, dall'autovalutazione del paziente e dai registri dei dati
Lasso di tempo: 6 mesi, 9 mesi
Modifica della spesa sanitaria
6 mesi, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Collaboratori

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Cattedra di studio: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Cattedra di studio: Simen A Steindal, PhD, VID

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 341

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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