Acompanhamento personalizado de alfabetização em saúde no câncer
30 de março de 2023 atualizado por: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital
Acompanhamento personalizado de alfabetização em saúde no câncer - o estudo Tail HealthLit Cancer Trial
Literacia em saúde refere-se a fatores pessoais e relacionais que afetam a capacidade de uma pessoa adquirir, compreender e usar informações e serviços de saúde. Em um estudo de avaliação de necessidades, constatou-se a necessidade de enfocar os fatores de letramento em saúde no acompanhamento de pessoas com câncer nos serviços de saúde.
Assim, este projeto avalia o efeito de uma intervenção de literacia em saúde no cancro. A intervenção fornece aos pacientes acompanhamento personalizado conduzido por enfermeiras por telefone/digital/pessoal que aborda suas necessidades individuais de LS, particularmente aquelas necessidades que afetam sua qualidade de vida, carga de sintomas, autogerenciamento e custos econômicos de saúde. Nosso principal objetivo é melhorar a alfabetização em saúde dos pacientes, com objetivos secundários de melhorar sua qualidade de vida, carga de sintomas e autogerenciamento e reduzir seus custos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christine R Borge, PhD
- Número de telefone: +47 23225000
- E-mail: chrr@lds.no
Estude backup de contato
- Nome: Marit Leine, master
- Número de telefone: +47 23225000
- E-mail: marit.leine@lds.no
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0440
- Recrutamento
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Contato:
- Marit Leine
- E-mail: marit.leine@lds.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com câncer
- Acima de 18 anos
- Receber tratamento no principal hospital de intervenção
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com câncer
- Não acima de 18 anos
- Não está em tratamento no hospital de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma intervenção personalizada com base nas necessidades de alfabetização em saúde de cada indivíduo.
Uma enfermeira do projeto com ampla experiência em cuidados oncológicos será treinada em técnicas de Entrevista Motivacional para dar seguimento aos pacientes do grupo de intervenção em um período de 9 meses.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais receberá o acompanhamento habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde geral medida com o Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Questionário de Mudança de Alfabetização em Saúde
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6 meses, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde eletrônica medida com o questionário eletrônico de alfabetização em saúde (eHLQ)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Alteração do questionário eletrônico de Alfabetização em Saúde
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6 meses, 9 meses
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Sintomas gerais medidos com o Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Questionário de mudança de carga de sintomas
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6 meses, 9 meses
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Sintomas orais medidos com quatro itens selecionados da Organização Europeia para REpesquisa e Tratamento do Câncer-saúde bucal 15 (EORTC-OH 15)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Mudança nos sintomas orais
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6 meses, 9 meses
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Autogestão medida com o Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Questionário de mudança de autogestão
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6 meses, 9 meses
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Autoeficácia medida com a Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Questionário de Mudança de Autoeficácia
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6 meses, 9 meses
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Qualidade de vida específica da doença medida com a avaliação funcional da terapia geral do câncer (FACT-G)
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Questionário de mudança de qualidade de vida
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6 meses, 9 meses
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Qualidade de vida genérica relacionada à saúde/anos de vida ajustados pela qualidade medidos pelo EQ-5D
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde e anos de vida ajustados
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6 meses, 9 meses
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Custos de assistência médica medidos por meio da coleta de dados de prontuários médicos, auto-relato do paciente e registros de dados
Prazo: 6 meses, 9 meses
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Alteração dos custos de cuidados de saúde
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6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
- Cadeira de estudo: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
- Cadeira de estudo: Simen A Steindal, PhD, VID
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 341
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .