Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersyet Health Literacy Opfølgning i Kræft

30. marts 2023 opdateret af: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Skræddersyet Health Literacy Opfølgning i Cancer - Tail HealthLit Cancer Trial

Sundhedsfærdigheder refererer til personlige og relationelle faktorer, der påvirker en persons evne til at tilegne sig, forstå og bruge sundhedsinformation og sundhedstjenester. I en behovsvurderingsundersøgelse viste det sig, at der er behov for at fokusere på sundhedskompetencefaktorer i opfølgningen af ​​kræftramte i sundhedsvæsenet.

Således evaluerer dette projekt effekten af ​​en sundhedskompetenceintervention i kræft. Interventionen giver patienterne sygeplejerskeledet skræddersyet opfølgning via telefon/digitale/personlige møder, der adresserer deres individuelle HL-behov, især de behov, der påvirker deres livskvalitet, symptombyrde, selvledelse og sundhedsøkonomiske omkostninger. Vores hovedmål er at forbedre patienternes sundhedskompetencer med sekundære mål om at forbedre deres livskvalitet, symptombyrde og selvhåndtering og reducere deres sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christine R Borge, PhD
  • Telefonnummer: +47 23225000
  • E-mail: chrr@lds.no

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0440
        • Rekruttering
        • Lovisenberg Diakonale Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med kræft
  • Over 18 år gammel
  • Modtagelse af behandling på hovedinterventionshospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnosticeret med kræft
  • Ikke over 18 år
  • Ikke i behandling på interventionshospitalet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen vil modtage en skræddersyet intervention baseret på den enkeltes behov for sundhedskompetencer. En projektsygeplejerske med bred erfaring inden for kræftbehandling vil blive uddannet i Motiverende Samtaleteknikker for at give opfølgning til patienterne i interventionsgruppen i en periode på 9 måneder.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet Health Literacy opfølgning i cancer
  1. Deltagerne inviteres til en konsultation med projektsygeplejersken, hvor projektsygeplejersken vil bruge baseline data til at identificere patientens HL-behov, QOL, symptombyrde og problemstillinger relateret til selvhåndtering af deres kræftsygdom og behandling. Disse data vil blive brugt sammen med et interviewspørgeskema, der er specielt udviklet til at kommunikere HL-behov (dvs. CHAT), som danner grundlag for den individualiserede HL-støtte.
  2. Handlinger: På baggrund af resultaterne af konsultationen vil projektsygeplejersken og patienten bruge et arbejdsark med mulige handlinger til at identificere dem, der er mest relevante for patientens individuelle behov. Ud fra dette vil der blive tilbudt forskellige selvledelsesopgaver og handlinger, og der vil blive lavet en individuel skræddersyet opfølgningsplan. Patienten og projektsygeplejersken vil bruge en arbejdsbog med information om opfølgningsplanen, som vil blive tilføjet i journalen.
  3. Telefon/digitale samtaler med projektet hver anden måned i en periode på 9 måneder.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig plejegruppe vil få sædvanlig opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel sundhedskompetence målt med Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Spørgeskema om ændring af sundhedskompetencer
6 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Electronic Health Literacy målt med det elektroniske Health Literacy Questionnaire (eHLQ)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af elektronisk Health Literacy spørgeskema
6 måneder, 9 måneder
Generelle symptomer målt med Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af symptombyrde spørgeskema
6 måneder, 9 måneder
Orale symptomer målt med fire elementer udvalgt fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer-oral health 15 (EORTC-OH 15)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring i orale symptomer
6 måneder, 9 måneder
Selvledelse målt med Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af selvledelsesspørgeskema
6 måneder, 9 måneder
Self-efficacy målt med General Self-efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af Self-efficacy spørgeskema
6 måneder, 9 måneder
Sygdomsspecifik livskvalitet målt med The functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af livskvalitet spørgeskema
6 måneder, 9 måneder
Generisk sundhedsrelateret livskvalitet/kvalitetsjusterede leveår målt med EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet og justerede leveår
6 måneder, 9 måneder
Udgifter til sundhedspleje målt gennem indsamling af data fra patientjournaler, patient selvrapportering og dataregistre
Tidsramme: 6 måneder, 9 måneder
Ændring af sundhedsudgifter
6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Studiestol: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Studiestol: Simen A Steindal, PhD, VID

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

25. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 341

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner