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Maßgeschneiderte Gesundheitskompetenz-Follow-up bei Krebs

30. März 2023 aktualisiert von: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Maßgeschneiderte Nachsorge zur Gesundheitskompetenz bei Krebs – die Tail HealthLit-Krebsstudie

Gesundheitskompetenz bezieht sich auf persönliche und relationale Faktoren, die sich auf die Fähigkeit einer Person auswirken, Gesundheitsinformationen und Gesundheitsdienste zu erwerben, zu verstehen und zu nutzen. In einer Studie zur Bedarfsanalyse wurde festgestellt, dass bei der Nachsorge von Menschen mit Krebs in den Gesundheitsdiensten ein Schwerpunkt auf Faktoren der Gesundheitskompetenz gelegt werden muss.

Daher evaluiert dieses Projekt die Wirkung einer Intervention zur Gesundheitskompetenz bei Krebs. Die Intervention bietet Patienten eine von Pflegekräften geleitete, maßgeschneiderte Nachsorge per Telefon/digitale/persönliche Treffen, die auf ihre individuellen HL-Bedürfnisse eingeht, insbesondere auf die Bedürfnisse, die sich auf ihre Lebensqualität, Symptombelastung, Selbstmanagement und gesundheitsökonomische Kosten auswirken. Unser Hauptziel ist es, die Gesundheitskompetenz der Patienten zu verbessern, mit sekundären Zielen, ihre Lebensqualität, Symptombelastung und ihr Selbstmanagement zu verbessern und ihre Gesundheitskosten zu senken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Christine R Borge, PhD
  • Telefonnummer: +47 23225000
  • E-Mail: chrr@lds.no

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebs diagnostiziert
  • Über 18 Jahre alt
  • Behandlung im Hauptinterventionskrankenhaus

Ausschlusskriterien:

  • Nicht mit Krebs diagnostiziert
  • Nicht älter als 18 Jahre
  • Nicht in Behandlung im Interventionskrankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine maßgeschneiderte Intervention, die auf den Bedürfnissen der einzelnen Personen in Bezug auf Gesundheitskompetenz basiert. Eine Projektkrankenschwester mit umfassender Erfahrung in der Krebsbehandlung wird in motivierenden Gesprächstechniken geschult, um die Patienten in der Interventionsgruppe über einen Zeitraum von 9 Monaten nachzuverfolgen.
Verhalten: Maßgeschneiderte Gesundheitskompetenz-Follow-up bei Krebs
  1. Die Teilnehmer werden zu einer Konsultation mit der Projektkrankenschwester eingeladen, bei der die Projektkrankenschwester Basisdaten verwendet, um die HL-Bedürfnisse, QOL, Symptomlast und Probleme des Patienten im Zusammenhang mit dem Selbstmanagement seines Krebses und seiner Behandlung zu ermitteln. Diese Daten werden zusammen mit einem Interviewfragebogen verwendet, der speziell entwickelt wurde, um den Bedarf an HL zu kommunizieren (d. h. CHAT), die die Grundlage für die individuelle HL-Betreuung bilden.
  2. Maßnahmen: Basierend auf den Ergebnissen der Konsultation verwenden die Projektpflegekraft und der Patient ein Arbeitsblatt mit möglichen Maßnahmen, um diejenigen zu identifizieren, die für die individuellen Bedürfnisse des Patienten am relevantesten sind. Darauf aufbauend werden verschiedene Selbstmanagementaufgaben und -maßnahmen angeboten und ein individuell zugeschnittener Folgeplan erstellt. Der Patient und die Projektkrankenschwester verwenden ein Arbeitsbuch mit Informationen zum Nachsorgeplan, das in die Krankenakte aufgenommen wird.
  3. Telefonische/digitale Gespräche mit dem Projekt jeden zweiten Monat für einen Zeitraum von 9 Monaten.
Kein Eingriff: Übliche Betreuungsgruppe
Die übliche Betreuungsgruppe erhält die übliche Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Gesundheitskompetenz gemessen mit dem Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Fragebogen zum Wandel der Gesundheitskompetenz
6 Monate, 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektronische Gesundheitskompetenz gemessen mit dem Electronic Health Literacy Questionnaire (eHLQ)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Änderung des elektronischen Fragebogens zur Gesundheitskompetenz
6 Monate, 9 Monate
Allgemeinsymptome gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Fragebogen zur Änderung der Symptombelastung
6 Monate, 9 Monate
Orale Symptome gemessen mit vier Items ausgewählt aus der European Organization for REsearch and Treatment of Cancer-oral health 15 (EORTC-OH 15)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Veränderung der oralen Symptome
6 Monate, 9 Monate
Selbstmanagement gemessen mit dem Health Education Impact Questionnaire (HeiQ)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Änderung des Selbstmanagement-Fragebogens
6 Monate, 9 Monate
Selbstwirksamkeit gemessen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Änderung des Selbstwirksamkeitsfragebogens
6 Monate, 9 Monate
Krankheitsspezifische Lebensqualität gemessen mit dem The Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G)
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Fragebogen zur Veränderung der Lebensqualität
6 Monate, 9 Monate
Generische gesundheitsbezogene Lebensqualität/qualitätsadjustierte Lebensjahre, gemessen mit dem EQ-5D
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und angepasster Lebensjahre
6 Monate, 9 Monate
Die Gesundheitskosten werden durch die Erhebung von Daten aus Patientenakten, Patientenselbstberichten und Datenregistern gemessen
Zeitfenster: 6 Monate, 9 Monate
Änderung der Gesundheitskosten
6 Monate, 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Studienstuhl: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Studienstuhl: Simen A Steindal, PhD, VID

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 341

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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