Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowana kontynuacja wiedzy o zdrowiu w chorobie nowotworowej

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Christine Råheim Borge, Lovisenberg Diakonale Hospital

Dostosowana kontynuacja wiedzy o zdrowiu w raku - Tail HealthLit Cancer Trial

Kompetencje zdrowotne odnoszą się do osobistych i relacyjnych czynników wpływających na zdolność danej osoby do pozyskiwania, rozumienia i korzystania z informacji zdrowotnych i usług zdrowotnych. W badaniu dotyczącym oceny potrzeb stwierdzono, że istnieje potrzeba skupienia się na czynnikach związanych z umiejętnościami zdrowotnymi podczas obserwacji osób chorych na raka w placówkach służby zdrowia.

W związku z tym projekt ten ocenia wpływ interwencji w zakresie umiejętności zdrowotnych w przypadku raka. Interwencja zapewnia pacjentom prowadzona przez pielęgniarkę, dostosowana do potrzeb kontynuacja poprzez spotkania telefoniczne/cyfrowe/osobiste, która odpowiada na ich indywidualne potrzeby związane z HL, w szczególności te potrzeby, które mają wpływ na ich jakość życia, obciążenie objawami, samodzielne leczenie i koszty ekonomiczne zdrowia. Naszym głównym celem jest poprawa świadomości zdrowotnej pacjentów, a drugorzędnymi celami jest poprawa jakości ich życia, zmniejszenie obciążenia objawami i samokontrola oraz zmniejszenie kosztów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Christine R Borge, PhD
  • Numer telefonu: +47 23225000
  • E-mail: chrr@lds.no

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka
  • Powyżej 18 lat
  • Leczenie w głównym szpitalu interwencyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • Nie zdiagnozowano raka
  • Nie powyżej 18 lat
  • Nie leczony w szpitalu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma dostosowaną interwencję opartą na indywidualnych potrzebach w zakresie umiejętności zdrowotnych. Pielęgniarka projektu z szerokim doświadczeniem w opiece onkologicznej zostanie przeszkolona w zakresie technik wywiadu motywującego, aby zapewnić kontynuację pacjentów z grupy interwencyjnej przez okres 9 miesięcy.
Behawioralne: Dostosowana obserwacja umiejętności zdrowotnych w przypadku raka
  1. Uczestnicy są zaproszeni na konsultację z pielęgniarką projektu, podczas której pielęgniarka projektu na podstawie danych wyjściowych określi potrzeby pacjenta w zakresie HL, QOL, nasilenie objawów oraz kwestie związane z samodzielnym prowadzeniem choroby nowotworowej i leczeniem. Dane te zostaną wykorzystane wraz z kwestionariuszem wywiadu opracowanym specjalnie w celu komunikowania potrzeb HL (tj. CHAT), które stanowią podstawę zindywidualizowanego wsparcia HL.
  2. Działania: Na podstawie wyników konsultacji pielęgniarka projektu i pacjentka wykorzystają kartę roboczą możliwych działań, aby zidentyfikować te najbardziej odpowiednie dla indywidualnych potrzeb pacjenta. Na tej podstawie zostaną zaproponowane różne zadania i działania w zakresie samozarządzania oraz opracowany zostanie indywidualnie dostosowany plan działań następczych. Pacjent i pielęgniarka projektu będą korzystać ze skoroszytu zawierającego informacje o planie obserwacji, który zostanie dodany do dokumentacji medycznej.
  3. Rozmowy telefoniczne/cyfrowe z projektem co drugi miesiąc przez okres 9 miesięcy.
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła grupa opieki otrzyma zwykłą obserwację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne umiejętności zdrowotne mierzone za pomocą kwestionariusza Health Literacy Questionnaire (HLQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana kwestionariusza wiedzy o zdrowiu
6 miesięcy, 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroniczne kompetencje zdrowotne mierzone za pomocą elektronicznego kwestionariusza kompetencji zdrowotnych (eHLQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana elektronicznego kwestionariusza Health Literacy
6 miesięcy, 9 miesięcy
Ogólne objawy mierzone za pomocą Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz zmiany nasilenia objawów
6 miesięcy, 9 miesięcy
Objawy w jamie ustnej mierzone za pomocą czterech pozycji wybranych z Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów – zdrowie jamy ustnej 15 (EORTC-OH 15)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana objawów w jamie ustnej
6 miesięcy, 9 miesięcy
Samokontrola mierzona Kwestionariuszem Wpływu na Edukację Zdrowotną (HeiQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana kwestionariusza samozarządzania
6 miesięcy, 9 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności mierzone Ogólną Skalą Poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana kwestionariusza poczucia własnej skuteczności
6 miesięcy, 9 miesięcy
Jakość życia specyficzna dla choroby mierzona za pomocą Ogólnej Oceny Terapii Nowotworu (FACT-G)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Kwestionariusz zmiany jakości życia
6 miesięcy, 9 miesięcy
Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem/lata życia skorygowane o jakość mierzona za pomocą kwestionariusza EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem i skorygowanych lat życia
6 miesięcy, 9 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej mierzone poprzez zbieranie danych z dokumentacji medycznej pacjenta, samoopisu pacjenta i rejestrów danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 9 miesięcy
Zmiana kosztów opieki zdrowotnej
6 miesięcy, 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lovisenberg Diakonale Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
  • Krzesło do nauki: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
  • Krzesło do nauki: Simen A Steindal, PhD, VID

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 341

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj