- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05627180
Räätälöity terveyslukutaidon seuranta syövän hoidossa
Räätälöity terveyslukutaidon seuranta syövässä – Tail HealthLit Cancer Trial
Terveyslukutaidolla tarkoitetaan henkilökohtaisia ja ihmissuhteisiin liittyviä tekijöitä, jotka vaikuttavat henkilön kykyyn hankkia, ymmärtää ja käyttää terveystietoa ja terveyspalveluita. Tarvearviointitutkimuksessa todettiin, että syöpään sairastuneiden seurannassa terveyspalveluissa on tarvetta panostaa terveyslukutaitotekijöihin.
Näin ollen tässä hankkeessa arvioidaan terveyslukutaidon vaikutusta syöpään. Interventio tarjoaa potilaille sairaanhoitajan johtamaa räätälöityä seurantaa puhelimitse/digitaalisissa/henkilökohtaisissa tapaamisissa, joissa käsitellään heidän yksilöllisiä HL-tarpeitaan, erityisesti niitä tarpeita, jotka vaikuttavat heidän elämänlaatuunsa, oireisiinsa, itsehoitoon ja terveydenhuoltokustannuksiin. Päätavoitteemme on parantaa potilaiden terveyslukutaitoa, ja toissijaisena tavoitteenamme on parantaa heidän elämänlaatuaan, oireiden rasitusta ja itsehoitoa sekä alentaa terveydenhuoltokuluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christine R Borge, PhD
- Puhelinnumero: +47 23225000
- Sähköposti: chrr@lds.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marit Leine, master
- Puhelinnumero: +47 23225000
- Sähköposti: marit.leine@lds.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0440
- Rekrytointi
- Lovisenberg Diakonale Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marit Leine
- Sähköposti: marit.leine@lds.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu syöpä
- Yli 18-vuotias
- Hoitoa pääsairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu syöpä
- Ei yli 18-vuotias
- Ei hoidossa interventiosairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa räätälöidyn intervention kunkin yksilön terveystietotarpeiden mukaan.
Hankkeen sairaanhoitaja, jolla on laaja kokemus syövänhoidosta, koulutetaan motivoivan haastattelun tekniikoihin, jotta voidaan seurata interventioryhmän potilaita 9 kuukauden kuluessa.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa tavanomaista seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen terveyslukutaito mitattuna Health Literacy Questionnairella (HLQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyslukutaidon muutoskysely
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähköinen terveyslukutaito mitataan sähköisellä terveyslukukyselyllä (eHLQ)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Sähköisen terveyslukukyselyn muutos
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Yleisoireet mitattuna Edmonton Symptom Assessment Systemillä (ESAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Oiretaakan muutoskyselylomake
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Suun oireet mitattuna neljällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön 15:stä (EORTC-OH 15) valitulla pisteellä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Muutos suun oireissa
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Terveyskasvatusvaikutuskyselyllä (HeiQ) mitattu itsehallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Itsehallinnon kyselylomakkeen muutos
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus mitattuna yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Itsetehokkuuskyselyn muutos
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Tautikohtainen elämänlaatu mitattuna yleisellä syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G)
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Elämänlaadun muutoskysely
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu / laatuun mukautetut elinvuodet mitattuna EQ-5D:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos ja mukautetut elinvuodet
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon kustannuksia mitataan keräämällä tietoja potilasasiakirjoista, potilaan omailmoituksesta ja tietorekistereistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Terveydenhuollon kustannusten muutos
|
6 kuukautta, 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine R Borge, PhD, Lovisenberg Diaconal Hospital and University of Oslo
- Opintojen puheenjohtaja: Astrid K Wahl, PhD, University of Oslo
- Opintojen puheenjohtaja: Simen A Steindal, PhD, VID
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .