定期的な血液透析を受けている小児患者の炎症および酸化ストレスに対するクルクミンの効果：無作為化二重盲検プラセボ対照パイロット研究
2022年11月23日 更新者：Iman Mohamed Naguib Alagamy、Ain Shams University
定期的な血液透析を受けている小児患者の炎症および酸化ストレスに対するクルクミンの効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照パイロット研究
- この研究は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照デザインになります。
- 試験グループとプラセボ グループの 2 つのグループが含まれます。
- 両方のグループの患者は定期的に血液透析を受けている子供です
- 試験群の患者は、クルクミン カプセル 1 gm を 3 か月間受け取り、プラセボ グループは、プラセボ カプセルを 3 か月間受け取ります。
- すべての患者は、補給終了後3か月で臨床的に評価され、ベースラインで検査室で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
- 電話番号：01201724974
- メール：Iman.agamy@live.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Iman Mohamed Naguib Alagamy
-
コンタクト：
- Iman Alagamy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -体重が少なくとも30キログラムの男性または女性の小児患者。
- -少なくとも6か月間、定期的な血液透析を受けている。
除外基準:
- 出血性疾患。
- 慢性肝疾患。
- 真性糖尿病。
- 自己免疫疾患。
- 禁忌であるか、クルクミンとの相互作用が大きく、中止または交換できない薬を服用している.
- コルチコステロイドまたは免疫抑制剤の投与。
- -ビタミンE、アスコルビン酸、オメガ-3脂肪酸、またはL-カルニチンを含む抗酸化サプリメントを服用している患者 研究への登録前3か月以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トライアルグループ
体重30kg以上の定期透析児
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ダイエットサプリメント
|
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
体重30kg以上の定期透析児
|
プラセボコーンスターチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
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補給前および補給の3か月後のベースラインでの高感度C反応性タンパク質（CRP）
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸化ストレスマーカー
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時および補給3か月後の血清腫瘍壊死因子アルファ（TNFアルファ）およびマロンジアルデヒド（MDA）
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月23日
最初の投稿 (実際)
2022年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。