정기 혈액 투석에 대한 소아 환자의 염증 및 산화 스트레스에 대한 커큐민의 효과: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구
2022년 11월 23일 업데이트: Iman Mohamed Naguib Alagamy, Ain Shams University
- 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 설계가 될 것입니다.
- 그것은 2개 그룹을 포함할 것입니다: 실험 그룹과 위약 그룹
- 두 그룹의 환자는 정기적인 혈액 투석을 받는 어린이입니다.
- 시험군 환자는 3개월 동안 커큐민 캡슐 1gm을, 위약군은 3개월 동안 위약 캡슐을 받게 됩니다.
- 모든 환자는 보충 종료 후 3개월에 임상적으로 평가되고 기준선에서 실험실이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
- 전화번호: 01201724974
- 이메일: Iman.agamy@live.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Iman Mohamed Naguib Alagamy
-
연락하다:
- Iman Alagamy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체중이 30kg 이상인 남성 또는 여성 소아 환자.
- 최소 6개월 동안 정기적인 혈액투석을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 출혈 장애.
- 만성 간 질환.
- 진성 당뇨병.
- 자가 면역 질환.
- 금기이거나 커큐민과 주요 상호 작용이 있고 중단하거나 대체할 수 없는 약물을 받는 경우.
- 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 투여.
- 연구에 등록하기 전 3개월 이내에 비타민 E, 아스코르브산, 오메가-3 지방산 또는 L-카르니틴을 포함한 항산화제 보충제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험군
정기적인 혈액투석을 받는 체중 30kg 이상의 소아
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건강 보조 식품
|
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위약 비교기: 위약 그룹
정기적인 혈액투석을 받는 체중 30kg 이상의 소아
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위약 옥수수 전분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 마커
기간: 3 개월
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보충 전 및 보충 3개월 후 기준선에서 고감도 C 반응성 단백질(CRP)
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산화 스트레스 마커
기간: 3 개월
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기준선 및 보충 3개월 후 혈청 종양 괴사 인자 알파(TNF 알파) 및 말론디알데히드(MDA)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MD 181 / 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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