Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin vaikutukset tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin säännöllisessä hemodialyysissä olevilla lapsipotilailla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Iman Mohamed Naguib Alagamy, Ain Shams University
  • Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu malli.
  • Siihen kuuluu 2 ryhmää: koeryhmä ja lumeryhmä
  • Molempien ryhmien potilaat ovat säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavia lapsia
  • Tutkimusryhmän potilaat saavat Curcumin-kapselin 1 g 3 kuukauden ajan ja lumeryhmä saa lumelääkekapselin 3 kuukauden ajan.
  • Kaikki potilaat arvioidaan kliinisesti ja laboratoriossa lähtötilanteessa 3 kuukauden kuluttua lisäravinteen päättymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
  • Puhelinnumero: 01201724974
  • Sähköposti: Iman.agamy@live.com

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Iman Mohamed Naguib Alagamy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Iman Alagamy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset lapsipotilaat, joiden paino on vähintään 30 kiloa.
  • Säännöllinen hemodialyysi vähintään 6 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriöt.
  • Krooninen maksasairaus.
  • Diabetes mellitus.
  • Autoimmuunisairaudet.
  • Sellaisten lääkkeiden saaminen, jotka ovat vasta-aiheisia tai joilla on merkittäviä vuorovaikutuksia kurkumiinin kanssa ja joita ei voida keskeyttää tai korvata.
  • Kortikosteroidien tai immuunivastetta heikentävien lääkkeiden saaminen.
  • Potilaat, jotka ottavat mitä tahansa antioksidanttisia lisäravinteita, mukaan lukien E-vitamiinia, askorbiinihappoa, omega-3-rasvahappoa tai L-karnitiinia, 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseemme ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavat lapset, joiden paino on 30 kg tai enemmän
Ravintolisä: Kurkumiinikapselit 1 g
Ravintolisä
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Säännöllisesti hemodialyysihoitoa saavat lapset, joiden paino on 30 kg tai enemmän
Ravintolisä: Placebo-kapseli
plasebo maissitärkkelys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (CRP) lähtötasolla ennen lisäravintoa ja 3 kuukauden lisäravinteen jälkeen
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin kasvaimen nekrotisoiva tekijä alfa (TNF-alfa) ja malondialdehydi (MDA) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden lisäravinteen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD 181 / 2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa