Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na stan zapalny i stres oksydacyjny u pacjentów pediatrycznych podczas regularnej hemodializy: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Iman Mohamed Naguib Alagamy, Ain Shams University
  • Badanie będzie randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane placebo.
  • Będzie obejmował 2 grupy: grupę próbną i grupę placebo
  • Pacjenci w obu grupach to dzieci poddawane regularnej hemodializie
  • Pacjenci w grupie badanej będą otrzymywać kapsułkę kurkuminy 1 g przez 3 miesiące , a grupa placebo otrzyma kapsułkę placebo przez 3 miesiące
  • Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i laboratoryjnej na początku badania, 3 miesiące po zakończeniu suplementacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
  • Numer telefonu: 01201724974
  • E-mail: Iman.agamy@live.com

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Iman Mohamed Naguib Alagamy
        • Kontakt:
          • Iman Alagamy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni płci męskiej lub żeńskiej o masie ciała co najmniej 30 kilogramów.
  • Poddawany regularnej hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia krwawienia.
  • Przewlekła choroba wątroby.
  • Cukrzyca.
  • Choroby autoimmunologiczne.
  • Przyjmowanie leków, które są przeciwwskazane lub wchodzą w poważne interakcje z kurkuminą i których nie można odstawić ani zastąpić.
  • Przyjmowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek suplementy antyoksydacyjne, w tym witaminę E, kwas askorbinowy, kwas tłuszczowy omega-3 lub L-karnitynę w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do naszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa próbna
Dzieci poddawane regularnej hemodializie, których waga wynosi 30 kg lub więcej
Suplement diety: Kapsułki kurkuminy 1 g
Suplement diety
Komparator placebo: Grupa placebo
Dzieci poddawane regularnej hemodializie, których waga wynosi 30 kg lub więcej
Suplement diety: Kapsułka placebo
skrobia kukurydziana placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
białka C-reaktywnego (CRP) o wysokiej czułości na początku badania przed suplementacją i po 3 miesiącach suplementacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynnik martwicy nowotworów w surowicy alfa (TNF alfa) i dialdehyd malonowy (MDA) na początku badania i po 3 miesiącach suplementacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MD 181 / 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki kurkuminy 1 g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj