Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af curcumin på inflammation og oxidativ stress hos pædiatriske patienter på regelmæssig hæmodialyse: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret pilotundersøgelse

23. november 2022 opdateret af: Iman Mohamed Naguib Alagamy, Ain Shams University
  • Studiet vil være et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret design.
  • Det vil omfatte 2 grupper: forsøgsgruppe og placebogruppe
  • Patienter i begge grupper er børn i regelmæssig hæmodialyse
  • Patienterne i forsøgsgruppen vil modtage Curcumin kapsel 1 g i 3 måneder, og placebogruppen vil modtage en placebo kapsel i 3 måneder
  • Alle patienter vil blive evalueret klinisk og laboratoriemæssigt ved baseline 3 måneder efter endt tilskud.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
  • Telefonnummer: 01201724974
  • E-mail: Iman.agamy@live.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Iman Mohamed Naguib Alagamy
        • Kontakt:
          • Iman Alagamy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige pædiatriske patienter med en vægt på mindst 30 kg.
  • Undergår regelmæssig hæmodialyse i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser.
  • Kronisk leversygdom.
  • Diabetes mellitus.
  • Autoimmune sygdomme.
  • Modtagelse af lægemidler, der er kontraindiceret eller har større interaktioner med curcumin, og som ikke kan seponeres eller erstattes.
  • Modtagelse af kortikosteroider eller immunsuppressiva.
  • Patienter, der tager antioxidanttilskud, inklusive vitamin E, ascorbinsyre, omega-3 fedtsyre eller L-carnitin inden for 3 måneder før tilmelding til vores undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøvegruppe
Børn i regelmæssig hæmodialyse, hvis vægt er 30 kg eller derover
Kosttilskud: Curcumin kapsler 1 g
Kosttilskud
Placebo komparator: Placebo gruppe
Børn i regelmæssig hæmodialyse, hvis vægt er 30 kg eller derover
Kosttilskud: Placebo kapsel
placebo majsstivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammatorisk markør
Tidsramme: 3 måneder
højfølsomt C-reaktivt protein (CRP) ved baseline før tilskud og efter 3 måneders tilskud
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: 3 måneder
Serum tumor nekrotiserende faktor alfa (TNF alfa) og malondialdehyd (MDA) ved baseline og efter 3 måneders tilskud
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

28. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 181 / 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner