Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kurkuminu na zánět a oxidační stres u pediatrických pacientů na pravidelné hemodialýze: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná pilotní studie

23. listopadu 2022 aktualizováno: Iman Mohamed Naguib Alagamy, Ain Shams University
  • Studie bude randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaný design.
  • Bude zahrnovat 2 skupiny: zkušební skupinu a placebovou skupinu
  • Pacienti v obou skupinách jsou děti na pravidelné hemodialýze
  • Pacienti ve zkušební skupině budou dostávat kapsli kurkuminu 1 g po dobu 3 měsíců a skupina s placebem bude dostávat kapsli s placebem po dobu 3 měsíců
  • Všichni pacienti budou vyšetřeni klinicky a laboratorně na začátku 3 měsíce po ukončení suplementace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Iman Alagamy, Master degree in pediatrics
  • Telefonní číslo: 01201724974
  • E-mail: Iman.agamy@live.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Iman Mohamed Naguib Alagamy
        • Kontakt:
          • Iman Alagamy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti mužského nebo ženského pohlaví s hmotností alespoň 30 kilogramů.
  • Pravidelná hemodialýza po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy krvácení.
  • Chronické onemocnění jater.
  • Diabetes mellitus.
  • Autoimunitní onemocnění.
  • Příjem léků, které jsou kontraindikovány nebo mají velké interakce s kurkuminem a nelze je přerušit nebo nahradit.
  • Příjem kortikosteroidů nebo imunosupresiv.
  • Pacienti užívající jakékoli antioxidační doplňky včetně vitaminu E, kyseliny askorbové, omega-3 mastné kyseliny nebo L-karnitinu během 3 měsíců před zařazením do naší studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkušební skupina
Děti na pravidelné hemodialýze s hmotností 30 kg nebo vyšší
Doplněk stravy: Kurkumin kapsle 1g
Doplněk stravy
Komparátor placeba: Placebo skupina
Děti na pravidelné hemodialýze s hmotností 30 kg nebo vyšší
Doplněk stravy: Placebo kapsle
placebo kukuřičný škrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivý marker
Časové okno: 3 měsíce
vysoce citlivý C reaktivní protein (CRP) na začátku před suplementací a po 3 měsících suplementace
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery oxidačního stresu
Časové okno: 3 měsíce
Sérový tumor nekrotizující faktor alfa (TNF alfa) a malondialdehyd (MDA) na začátku a po 3 měsících suplementace
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MD 181 / 2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurkumin kapsle 1g

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit