COVID-19 と幼児における ESBL 生物による尿路感染症との関連 (ABCUCEOI)
2023年7月24日 更新者：Hamad Medical Corporation
COVID-19の乳児における尿路感染症の臨床的、検査的、および放射線学的特徴
乳幼児の尿路感染症 (UTI) は、最も一般的な細菌感染症の 1 つであり、通常は原因のない熱性疾患であり、多くの場合、腸内細菌科 (主に大腸菌) が原因です。
拡張スペクトル β-ラクタマーゼ (ESBL) 産生菌を含む多剤耐性菌がますます蔓延しています。 カタールおよびアラブ諸国の乳児の市中感染 (CA)-UTI における ESBL 産生生物の危険因子のため、治療の選択肢が限られているため、まだ研究されていません。 したがって、この研究の重要性は、乳児で急速に増加している ESBL 産生菌を減少させる方法についての知識を得ることと、適切なガイドラインで抗生物質を使用することです。 このレトロスペクティブな症例対照研究の目的は、カタールのハマド総合病院の小児救急センターにおける臨床症状、乳児の尿路感染症および COVID-19 感染症との関連の調査を決定することです。 2015 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 1 日まで。
調査の概要
詳細な説明
このレトロスペクティブでは、症例対照研究の研究者は、2015 年 1 月 1 日から 1 月 1 日まで電子医療記録を使用して、カタールの PEC ドーハにあるハマド総合病院の小児科部門で治療を受けた UTI のすべての乳児 (0 ～ 1 歳) を含めます。 2022年、尿培養陽性で診断。
治験責任医師は、臨床症状、放射線および検査所見、腎瘢痕、ESBL 生物、有病率、年齢の中央値、性別、民族的背景を調べます。
参加者は、乳児期初期と乳児期後期、ESBL UTI と非 ESBL UTI、および上部 UTI と下部 UTI の 2 つのグループに分けられます。
最後に、UTI は COVID-19 ありの ESBL と COVID_19 なしの ESBL です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Doha、カタール
- Hamad Medical Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
カタールのドーハにあるハマド総合病院の小児科部門からの電子医療記録のこのレトロスペクティブ レビューには、2015 年 1 月 1 日から 1 月 1 日までの間に UTI と診断され、治療を受けたすべての乳児 (0 ～ 1 歳) (約 300 人の患者) が含まれます。 、2022年。
データ収集は、すべての参加者の共同研究者によって行われます。
説明
包含基準:
- 治療を受けたUTIのすべての乳児
除外基準:
- 混合尿培養の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ESBL UTI
ESBL産生微生物によって引き起こされたUTIを持つすべての乳児
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ESBL 生物または非 ESBL 生物に起因する UTI を持つ乳児の比較。
他の名前：
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非 ESBL UTI
非ESBL産生生物によって引き起こされたUTIを持つすべての乳児
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幼児をESBL生物または非ESBL生物によって引き起こされたUTIと比較します。
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COVID-19によるESBL UTI
COVID-19感染のESBL産生生物によって引き起こされたUTIのすべての乳児
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ESBLUTI with COVID-19 と ESBL UTI with COVID-19 の比較
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COVID-19のないESBL UTI
COVID-19 に感染していない ESBL 産生生物に起因する UTI のすべての乳児
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ESBLUTI with COVID-19 と ESBL UTI with COVID-19 の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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評価危険因子、有病率、および ESBL-UTI を持つすべての乳児の ESBL UTI と COVID-19 感染との関係
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Alhandi Omar Helal、Hamad Medical Corporation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月22日
最初の投稿 (実際)
2022年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MRC-01-22-158
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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