Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między COVID-19 a ZUM wywołanymi przez organizm ESBL u niemowląt (ABCUCEOI)

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation

Charakterystyka kliniczna, laboratoryjna i radiologiczna zakażeń dróg moczowych u niemowląt z COVID-19

Zakażenia dróg moczowych (ZUM) u niemowląt i małych dzieci są jednymi z najczęstszych zakażeń bakteryjnych, zwykle przebiegającymi z gorączką bez źródła, często wywołanymi przez Enterobacteriaceae, głównie Escherichia coli.

Organizmy wielolekooporne, w tym bakterie wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL), stają się coraz bardziej rozpowszechnione. Ze względu na czynniki ryzyka drobnoustrojów wytwarzających ESBL w pozaszpitalnych (CA) ZUM u niemowląt w Katarze i krajach arabskich nadal nie są badane ze względu na ograniczone możliwości terapeutyczne. stąd znaczenie tego badania polega na zdobyciu wiedzy o tym, jak zmniejszyć szybko rosnącą liczbę bakterii wytwarzających ESBL u niemowląt i stosować antybiotyki zgodnie z odpowiednimi wytycznymi. tak, Celem tego retrospektywnego badania kliniczno-kontrolnego jest określenie objawów klinicznych i badań zakażeń dróg moczowych u niemowląt oraz związku z zakażeniem COVID-19 w pediatrycznych ośrodkach ratunkowych w Hamad General Hospital – Katar. Od 1 stycznia 2015 do 1 stycznia 2022.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym retrospektywnym badaniu kliniczno-kontrolnym badacze obejmą wszystkie niemowlęta (0-1 rok) z ZUM, które były leczone w Hamad General Hospital, oddział pediatryczny – PEC Doha, Katar, z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej od 1 stycznia 2015 r. do 1 stycznia, 2022, zdiagnozowano na podstawie pozytywnego posiewu moczu. Badacze będą szukać objawów klinicznych, wyników badań radiologicznych i laboratoryjnych, bliznowacenia nerek, organizmów ESBL, rozpowszechnienia, mediany wieku, płci i pochodzenia etnicznego. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: wczesne niemowlęctwo i późne niemowlęctwo, ZUM ESBL i ZUM inne niż ESBL oraz UTI górnego i dolnego ZUM. Wreszcie UTI ESBL z COVID-19 i bez COVID_19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ten retrospektywny przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej z oddziału pediatrycznego szpitala Hamad General Hospital w Doha w Katarze obejmie wszystkie leczone niemowlęta (0-1 lat), u których zdiagnozowano ZUM (około 300 pacjentów) w okresie od 1 stycznia 2015 r. do 1 stycznia 2015 r. , 2022. Gromadzenie danych zostanie przeprowadzone przez współbadaczy dla wszystkich uczestników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta z ZUM, które były leczone

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z mieszanym posiewem moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ESBL UTI
wszystkie niemowlęta z ZUM wywołanymi przez organizmy wytwarzające ESBL
Inny: porównanie, rozpowszechnienie
Porównanie niemowląt z ZUM wywołanymi przez organizm ESBL lub organizm nie ESBL.
Inne nazwy:
  • Dane dotyczące wyników klinicznych i laboratoryjnych są przeglądane z dokumentacji medycznej w celu uzyskania szczegółowych informacji
UTI inne niż ESBL
wszystkie niemowlęta z ZUM wywołanymi przez organizmy niewytwarzające ESBL
Inny: ocena
porównanie niemowląt z ZUM wywołanymi przez organizm ESBL lub organizm nie ESBL.
ESBL ZUM z COVID-19
wszystkie niemowlęta z ZUM wywołanymi przez organizmy wytwarzające ESBL z zakażeniem COVID-19
Inny: stowarzyszenie
porównanie ESBLUTI z COVID-19 i ESBL UTI bez COVID-19
ESBL ZUM bez COVID-19
wszystkie niemowlęta z ZUM wywołanymi przez organizmy wytwarzające ESBL bez zakażenia COVID-19
Inny: ocena
porównanie ESBLUTI z COVID-19 i ESBL UTI bez COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena czynników ryzyka, rozpowszechnienia i związku między ESBL UTI a zakażeniem COVID-19 u wszystkich niemowląt z ESBL-UTI
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRC-01-22-158

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj