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Asociación entre COVID-19 e infecciones urinarias causadas por el organismo ESBL en bebés (ABCUCEOI)

24 de julio de 2023 actualizado por: Hamad Medical Corporation

Características clínicas, de laboratorio y radiológicas de las infecciones del tracto urinario en lactantes con COVID-19

Las infecciones del tracto urinario (ITU) en lactantes y niños pequeños son una de las infecciones bacterianas más comunes, generalmente enfermedades febriles sin foco, frecuentemente debidas a Enterobacteriaceae, principalmente Escherichia coli.

Los organismos resistentes a múltiples fármacos, incluidas las bacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE), son cada vez más frecuentes. Debido a los factores de riesgo de los organismos productores de ESBL en las infecciones urinarias adquiridas en la comunidad (CA) en bebés en QATAR y los países árabes, todavía no se estudian debido a las limitadas opciones terapéuticas. por lo tanto, la importancia de este estudio es obtener conocimiento sobre cómo disminuir el rápido aumento de bacterias productoras de ESBL, en bebés, y usar antibióticos en una guía adecuada. Entonces, El objetivo de este estudio retrospectivo de casos y controles es determinar las manifestaciones clínicas y las investigaciones de las infecciones del tracto urinario entre los bebés y la asociación con la infección por COVID-19, en los centros de emergencia pediátrica del Hospital General de Hamad - Qatar. Del 1 de enero de 2015 al 1 de enero de 2022.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio retrospectivo de casos y controles, los investigadores incluirán a todos los bebés (de 0 a 1 año) con infecciones urinarias que fueron tratados en el Hospital General Hamad, división pediátrica - PEC Doha, Qatar, utilizando los registros médicos electrónicos desde el 1 de enero de 2015 hasta el 1 de enero de 2015. 2022, diagnosticado por urocultivo positivo. Los investigadores buscarán las manifestaciones clínicas, los hallazgos radiológicos y de laboratorio, la cicatrización renal, los organismos ESBL, la prevalencia, la mediana de edad, el sexo y el origen étnico. Los participantes se dividen en dos grupos: infancia temprana e infancia tardía, ITU ESBL y ITU no BLEE, e ITU superior e ITU inferior. Finalmente, las ITU BLEE con COVID-19 y sin COVID_19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Esta revisión retrospectiva de registros médicos electrónicos de la división pediátrica del Hospital General Hamad en Doha, Qatar, incluirá a todos los bebés tratados (0-1 años) que fueron diagnosticados con UTI (aproximadamente 300 pacientes) entre el 1 de enero de 2015 y el 1 de enero. , 2022. La recolección de datos será realizada por co-investigadores para todos los participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés con infecciones urinarias que habían sido tratados

Criterio de exclusión:

  • Paciente con urocultivo mixto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ITU BLEE
todos los bebés con infecciones urinarias causadas por organismos productores de ESBL
Comparación de lactantes con infecciones urinarias causadas por organismos BLEE y organismos no BLEE.
Otros nombres:
  • Los datos sobre los hallazgos clínicos y de laboratorio se revisan de los registros médicos para obtener más detalles.
ITU no BLEE
todos los bebés con infecciones urinarias causadas por organismos que no producen ESBL
comparar lactantes con ITU causadas por un organismo BLEE o un organismo no BLEE.
ITU BLEE con COVID-19
todos los bebés con infecciones urinarias causadas por organismos productores de ESBL con infección por COVID-19
comparando ESBLUTI con COVID-19 y ESBL ITU sin COVID-19
ITU BLEE sin COVID-19
todos los bebés con infecciones urinarias causadas por organismos productores de ESBL sin infección por COVID-19
comparando ESBLUTI con COVID-19 y ESBL ITU sin COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de los factores de riesgo, la prevalencia y la relación entre la ITU por BLEE y la infección por COVID-19 de todos los lactantes con ITU por BLEE
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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