- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05630326
COVID-19:n ja ESBL-organismin vauvoilla aiheuttamien virtsatieinfektioiden välinen yhteys (ABCUCEOI)
COVID-19-tartunnan saaneiden imeväisten virtsatieinfektioiden kliiniset, laboratorio- ja radiologiset ominaisuudet
Imeväisten ja pikkulasten virtsatieinfektiot (UTI) ovat yksi yleisimmistä bakteeri-infektioista, yleensä kuumeista ilman lähdettä, usein Enterobacteriaceae-bakteerin, pääasiassa Escherichia colin, aiheuttamia.
Monelle lääkkeelle vastustuskykyiset organismit, mukaan lukien laajennetun spektrin beetalaktamaasia (ESBL) tuottavat bakteerit, ovat yleistymässä. ESBL:ää tuottavien organismien riskitekijöistä johtuen vauvojen yhteisössä hankituissa (CA)-UTI:issa QATAR- ja arabimaissa ei vieläkään ole tutkittu, koska hoitomahdollisuudet ovat rajalliset. Tästä syystä tämän tutkimuksen tärkeyttä on saada tietoa siitä, kuinka ESBL:tä tuottavien bakteerien nopeasti lisääntymistä voidaan vähentää imeväisillä ja käyttää antibiootteja sopivassa ohjeessa. Tämän retrospektiivisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on määrittää pikkulasten virtsatieinfektioiden kliiniset ilmenemismuodot ja tutkimukset sekä yhteys COVID-19-infektioon Hamadin yleissairaalan lasten päivystyskeskuksissa - Qatar. 1.1.2015–1.1.2022 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Doha, Qatar
- Hamad Medical Corporation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hoidetut pikkulapset, joilla on virtsatietulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on sekavirtsaviljely.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESBL UTI
kaikki pikkulapset, joilla on ESBL:ää tuottavien organismien aiheuttamia virtsatieinfektioita
|
Vertaamalla vauvoja ESBL-organismin tai muun kuin ESBL-organismin aiheuttamiin virtsatieinfektioihin.
Muut nimet:
|
|
Ei-ESBL UTI
kaikki pikkulapset, joilla on ei-ESBL:ää tuottavien organismien aiheuttamia virtsatieinfektioita
|
verrataan pikkulapsia ESBL-organismin tai muun kuin ESBL-organismin aiheuttamiin virtsatieinfektioihin.
|
|
ESBL UTI ja COVID-19
kaikki pikkulapset, joilla on COVID-19-infektion saaneiden ESBL:ää tuottavien organismien aiheuttama virtsatietulehdus
|
vertaamalla ESBLUTIa COVID-19:ään ja ESBL UTI:tä ilman COVID-19:ää
|
|
ESBL UTI ilman COVID-19:ää
kaikki pikkulapset, joilla on ESBL:ää tuottavien organismien aiheuttamia virtsatieinfektioita ilman COVID-19-infektiota
|
vertaamalla ESBLUTIa COVID-19:ään ja ESBL UTI:tä ilman COVID-19:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio riskitekijöistä, esiintyvyydestä ja ESBL UTI:n ja COVID-19-tartunnan välisestä suhteesta kaikilla ESBL-UTI:tä sairastavilla vauvoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- COVID-19
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRC-01-22-158
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .