Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem COVID-19 og UVI forårsaget af ESBL-organismer hos spædbørn (ABCUCEOI)

24. juli 2023 opdateret af: Hamad Medical Corporation

Kliniske, laboratoriemæssige og radiologiske karakteristika ved urinvejsinfektioner hos spædbørn med COVID-19

Urinvejsinfektioner (UTI'er) hos spædbørn og småbørn er en af ​​de mest almindelige bakterielle infektioner, normalt febril sygdom uden kilde, ofte på grund af Enterobacteriaceae, hovedsageligt Escherichia coli.

Multidrug-resistente organismer inklusive udvidet spektrum beta-lactamase (ESBL) producerende bakterier bliver mere udbredt. På grund af risikofaktorerne for ESBL-producerende organismer i samfundserhvervede (CA)-UTI'er hos spædbørn i QATAR og arabiske lande er stadig ikke undersøgt på grund af de begrænsede terapeutiske muligheder. Derfor er vigtigheden af ​​denne undersøgelse at få viden om, hvordan man kan mindske den hastigt stigning i ESBL-producerende bakterier, hos spædbørn, og at bruge antibiotika i en passende retningslinje. Formålet med denne retrospektive case-kontrol undersøgelse er at bestemme de kliniske manifestationer og undersøgelser af urinvejsinfektioner blandt spædbørn og sammenhængen med COVID-19 infektion i pædiatriske akutcentre på Hamad General Hospital - Qatar. Fra 1. januar 2015 til 1. januar 2022.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette retrospektive perspektiv vil case-kontrol undersøgelsens efterforskere inkludere alle spædbørn (0-1 år) med urinvejsinfektioner, som blev behandlet på Hamad General Hospital, pædiatrisk afdeling-PEC Doha, Qatar, ved hjælp af de elektroniske lægejournaler fra 1. januar 2015 til 1. januar, 2022, diagnosticeret ved en positiv urinkultur. Forskere vil lede efter de kliniske manifestationer, radiologiske og laboratoriefund, nyreardannelse, ESBL-organismer, prævalens, median alder, køn og etnisk baggrund. Deltagerne er opdelt i to grupper: tidlig spædbarn og sent spædbarn, ESBL UVI'er og ikke-ESBL UVI'er, og øvre UVI'er og nedre UVI'er. Endelig UVI ESBL med COVID-19 og uden COVID_19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Qatar
      • Doha, Qatar
        • Hamad Medical Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive gennemgang af elektroniske lægejournaler fra den pædiatriske afdeling, Hamad General Hospital i Doha, Qatar, vil omfatte alle behandlede spædbørn (0-1 år), som blev diagnosticeret med UVI (ca. 300 patienter) mellem 1. januar 2015 til 1. januar , 2022. Dataindsamling vil blive foretaget af co-investigators for alle deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle spædbørn med UVI, der var blevet behandlet

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en blandet urinkultur.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESBL UTI
alle spædbørn med UVI forårsaget af ESBL-producerende organismer
Andet: sammenligne, udbredelse
Sammenligning af spædbørn med UTI'er forårsaget af ESBL-organismer eller ikke-ESBL-organismer.
Andre navne:
  • Data om kliniske fund og laboratoriefund gennemgås fra lægejournaler for detaljer
Ikke-ESBL UTI
alle spædbørn med UVI forårsaget af ikke-ESBL-producerende organismer
Andet: vurdering
sammenligne spædbørn med urinvejsinfektioner forårsaget af ESBL-organismer eller ikke-ESBL-organismer.
ESBL UTI med COVID-19
alle spædbørn med UVI forårsaget af ESBL-producerende organismer med COVID-19-infektion
Andet: forening
sammenligne ESBLUTI med COVID-19 og ESBL UTI uden COVID-19
ESBL UTI uden COVID-19
alle spædbørn med UVI forårsaget af ESBL-producerende organismer uden COVID-19-infektion
Andet: evaluering
sammenligne ESBLUTI med COVID-19 og ESBL UTI uden COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af risikofaktorer, prævalens og sammenhængen mellem ESBL UVI og COVID-19-infektion hos alle spædbørn med ESBL-UTI
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRC-01-22-158

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner