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Assoziation zwischen COVID-19 und HWI, die durch ESBL-Organismen bei Säuglingen verursacht werden (ABCUCEOI)

24. Juli 2023 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation

Klinische, Labor- und radiologische Merkmale von Harnwegsinfektionen bei Säuglingen mit COVID-19

Harnwegsinfektionen (HWI) bei Säuglingen und Kleinkindern sind eine der häufigsten bakteriellen Infektionen, meist fieberhafte Erkrankungen ohne Quelle, häufig verursacht durch Enterobacteriaceae, hauptsächlich Escherichia coli.

Multiresistente Organismen, einschließlich Extended-Spectrum-Beta-Lactamase (ESBL)-produzierende Bakterien, werden immer häufiger. Aufgrund der Risikofaktoren von ESBL-produzierenden Organismen bei ambulant erworbenen (CA)-UTIs bei Säuglingen in QATAR und arabischen Ländern werden sie aufgrund der begrenzten therapeutischen Möglichkeiten immer noch nicht untersucht. daher ist die Bedeutung dieser Studie, Wissen darüber zu erlangen, wie die schnell zunehmende Anzahl von ESBL-produzierenden Bakterien bei Säuglingen verringert werden kann, und Antibiotika in einer geeigneten Richtlinie zu verwenden.so, Das Ziel dieser retrospektiven Fall-Kontroll-Studie ist es, die klinischen Manifestationen und Untersuchungen von Harnwegsinfektionen bei Säuglingen und die Assoziation mit einer COVID-19-Infektion in pädiatrischen Notfallzentren des Hamad General Hospital – Katar zu bestimmen. Vom 1. Januar 2015 bis 1. Januar 2022.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese retrospektive Fall-Kontroll-Studie schließen die Ermittler alle Säuglinge (0-1 Jahr) mit Harnwegsinfekten ein, die im Hamad General Hospital, pädiatrische Abteilung – PEC Doha, Katar, unter Verwendung der elektronischen Patientenakten vom 1. Januar 2015 bis zum 1. Januar behandelt wurden. 2022, diagnostiziert durch eine positive Urinkultur. Die Ermittler werden nach klinischen Manifestationen, radiologischen und Laborbefunden, Nierenvernarbung, ESBL-Organismen, Prävalenz, mittlerem Alter, Geschlecht und ethnischem Hintergrund suchen. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: frühes und spätes Säuglingsalter, ESBL-HWI und Nicht-ESBL-HWI sowie obere HWI und untere HWI. Schließlich UTIs ESBL mit COVID-19 und ohne COVID_19.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Überprüfung der elektronischen Krankenakten der pädiatrischen Abteilung des Hamad General Hospital in Doha, Katar, wird alle behandelten Säuglinge (0-1 Jahre) umfassen, bei denen zwischen dem 1. Januar 2015 und dem 1. Januar 2015 HWI diagnostiziert wurde (ungefähr 300 Patienten). , 2022. Die Datenerhebung wird von Co-Ermittlern für alle Teilnehmer durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Säuglinge mit HWI, die behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Mischurinkultur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ESBL-HWI
alle Säuglinge mit HWI, die durch ESBL-produzierende Organismen verursacht werden
Sonstiges: Vergleich, Prävalenz
Vergleich von Säuglingen mit HWI, die durch ESBL-Organismen oder Nicht-ESBL-Organismen verursacht wurden.
Andere Namen:
  • Daten zu klinischen und Laborbefunden werden aus Krankenakten auf Einzelheiten überprüft
Nicht-ESBL-HWI
alle Säuglinge mit Harnwegsinfekten, die durch nicht-ESBL-produzierende Organismen verursacht werden
Sonstiges: Bewertung
Vergleich von Säuglingen mit HWI, die durch ESBL-Organismen oder Nicht-ESBL-Organismen verursacht werden.
ESBL-HWI mit COVID-19
alle Säuglinge mit HWI, die durch ESBL-produzierende Organismen mit einer COVID-19-Infektion verursacht werden
Sonstiges: Verband
Vergleich von ESBLUTI mit COVID-19 und ESBL UTI ohne COVID-19
ESBL UTI ohne COVID-19
alle Säuglinge mit HWI, die durch ESBL-produzierende Organismen ohne COVID-19-Infektion verursacht werden
Sonstiges: Auswertung
Vergleich von ESBLUTI mit COVID-19 und ESBL UTI ohne COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung von Risikofaktoren, Prävalenz und der Beziehung zwischen ESBL-HWI und einer COVID-19-Infektion bei allen Säuglingen mit ESBL-HWI
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-22-158

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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