Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi COVID-19 a UTI způsobenými organismy ESBL u kojenců (ABCUCEOI)

24. července 2023 aktualizováno: Hamad Medical Corporation

Klinické, laboratorní a radiologické charakteristiky infekcí močových cest u kojenců s COVID-19

Infekce močových cest (UTI) u kojenců a malých dětí jsou jednou z nejčastějších bakteriálních infekcí, obvykle horečnatým onemocněním bez zdroje, často způsobeným Enterobacteriaceae, zejména Escherichia coli.

Multirezistentní organismy včetně bakterií produkujících beta-laktamázu s rozšířeným spektrem (ESBL) jsou stále více rozšířené. Vzhledem k rizikovým faktorům organismů produkujících ESBL v komunitě získaných (CA) nejsou UTI u kojenců v Kataru a arabských zemích stále studovány z důvodu omezených terapeutických možností. proto je důležité, aby tato studie získala znalosti o tom, jak snížit rychlý nárůst bakterií produkujících ESBL u kojenců a jak používat antibiotika podle vhodných pokynů. Cílem této retrospektivní případově-kontrolní studie je určit klinické projevy a vyšetření infekcí močových cest u kojenců a souvislost s infekcí COVID-19 v dětských pohotovostních centrech ve Všeobecné nemocnici Hamad - Katar. Od 1. ledna 2015 do 1. ledna 2022.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této retrospektivě budou vyšetřovatelé případové a kontrolní studie zahrnovat všechny kojence (0-1 rok) s UTI, kteří byli léčeni v Hamad General Hospital, pediatrická divize – PEC Doha, Katar, pomocí elektronických lékařských záznamů od 1. ledna 2015 do 1. ledna, 2022, diagnostikována pozitivní kultivací moči. Vyšetřovatelé budou hledat klinické projevy, radiologické a laboratorní nálezy, renální jizvy, ESBL-organismy, prevalenci, střední věk, pohlaví a etnický původ. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: rané dětství a pozdní dětství, ESBL UTI a non-ESBL UTI a horní UTI a dolní UTI. Konečně UTIs ESBL s COVID-19 a bez COVID_19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Katar
      • Doha, Katar
        • Hamad Medical Corporation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tento retrospektivní přezkum elektronických lékařských záznamů z pediatrické divize, Hamad General Hospital v Dauhá, Katar, bude zahrnovat všechny léčené kojence (0-1 rok), u kterých byla diagnostikována UTI (přibližně 300 pacientů) mezi 1. lednem 2015 a 1. lednem. , 2022. Sběr dat pro všechny účastníky provedou spoluřešitelé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kojenci s UTI, kteří byli léčeni

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se smíšenou kulturou moči.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ESBL UTI
všechny děti s UTI způsobenými organismy produkujícími ESBL
Jiný: srovnávání, prevalence
Porovnání kojenců s UTI způsobenými organismy ESBL nebo organismy, které nejsou ESBL.
Ostatní jména:
  • Údaje o klinických a laboratorních nálezech jsou podrobně přezkoumány ze zdravotní dokumentace
Non-ESBL UTI
všechny děti s UTI způsobenými organismy neprodukujícími ESBL
Jiný: Posouzení
srovnání kojenců s UTI způsobenými organismy ESBL nebo organismy, které nejsou ESBL.
ESBL UTI s COVID-19
všechny děti s UTI způsobenými organismy produkujícími ESBL s infekcí COVID-19
Jiný: sdružení
porovnání ESBLUTI s COVID-19 a ESBL UTI bez COVID-19
ESBL UTI bez COVID-19
všechny děti s UTI způsobenými organismy produkujícími ESBL bez infekce COVID-19
Jiný: hodnocení
porovnání ESBLUTI s COVID-19 a ESBL UTI bez COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení rizikových faktorů, prevalence a vztahu mezi ESBL UTI a infekcí COVID-19 u všech kojenců s ESBL-UTI
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hamad Medical Corporation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRC-01-22-158

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit