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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05630326
COVID-19와 영아의 ESBL 유기체로 인한 UTI 사이의 연관성 (ABCUCEOI)
2023년 7월 24일 업데이트: Hamad Medical Corporation
COVID-19 영유아 요로 감염의 임상, 검사실 및 방사선학적 특성
영유아의 요로 감염(UTI)은 가장 흔한 세균 감염 중 하나이며, 일반적으로 주로 대장균인 장내세균에 의해 원인이 없는 열성 질환입니다.
ESBL(extended-spectrum beta-lactamase) 생성 박테리아를 포함한 다제내성 유기체가 점점 더 널리 퍼지고 있습니다. 지역사회 획득(CA)-UTI에서 ESBL 생성 유기체의 위험 요인으로 인해 카타르 및 아랍 국가의 유아에서 제한된 치료 옵션으로 인해 아직 연구되지 않았습니다. 따라서 본 연구의 중요성은 영유아에서 급증하는 ESBL 생성균을 감소시키는 방법에 대한 지식을 습득하고 적합한 지침에 따라 항생제를 사용하는 것이다. 이 후향적 환자-대조군 연구의 목적은 카타르 하마드 종합 병원의 소아 응급 센터에서 유아의 요로 감염과 COVID-19 감염과의 연관성과 임상 증상을 확인하는 것입니다. 2015년 1월 1일부터 2022년 1월 1일까지.
연구 개요
상세 설명
이 후향적 사례 통제 연구 조사자는 2015년 1월 1일부터 1월 1일까지 전자 의료 기록을 사용하여 카타르 PEC 도하의 Hamad 종합 병원 소아과에서 치료받은 UTI가 있는 모든 영아(0-1세)를 포함할 것입니다. 2022년, 소변 배양 양성으로 진단되었습니다.
조사관은 임상 증상, 방사선학적 및 실험실 소견, 신장 흉터, ESBL 유기체, 유병률, 평균 연령, 성별 및 민족적 배경을 찾을 것입니다.
참가자는 영아기 초기와 후기 유아기, ESBL UTI 및 비ESBL UTI, 상부 UTI 및 하부 UTI의 두 그룹으로 나뉩니다.
마지막으로 UTI는 COVID-19가 있고 COVID_19가 없는 ESBL입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doha, 카타르
- Hamad Medical Corporation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카타르 도하에 있는 Hamad General 병원 소아과의 전자 의료 기록에 대한 이 후향적 검토에는 2015년 1월 1일부터 1월 1일 사이에 UTI로 진단받은 모든 치료받은 유아(0-1세)(약 300명의 환자)가 포함됩니다. , 2022.
데이터 수집은 모든 참가자에 대해 공동 조사자가 수행합니다.
설명
포함 기준:
- 치료를 받은 UTI가 있는 모든 영아
제외 기준:
- 혼합 요배양 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESBL UTI
ESBL 생성 유기체로 인한 UTI가 있는 모든 영아
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ESBL 유기체 또는 비 ESBL 유기체로 인한 UTI가 있는 유아를 비교합니다.
다른 이름들:
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비 ESBL UTI
비 ESBL 생성 유기체로 인한 UTI가 있는 모든 영아
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ESBL 유기체 또는 비 ESBL 유기체로 인한 UTI와 유아를 비교합니다.
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COVID-19가 있는 ESBL UTI
COVID-19 감염이 있는 ESBL 생성 유기체로 인한 UTI가 있는 모든 영아
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ESBLUTI와 COVID-19 및 COVID-19가 없는 ESBL UTI 비교
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COVID-19가 없는 ESBL UTI
COVID-19 감염이 없는 ESBL 생성 유기체로 인한 UTI가 있는 모든 영아
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ESBLUTI와 COVID-19 및 COVID-19가 없는 ESBL UTI 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ESBL-UTI가 있는 모든 영아의 위험 요인, 유병률 및 ESBL UTI와 COVID-19 감염 간의 관계 평가
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MRC-01-22-158
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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