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Associação entre COVID-19 e ITUs causadas pelo organismo ESBL em bebês (ABCUCEOI)

24 de julho de 2023 atualizado por: Hamad Medical Corporation

Características clínicas, laboratoriais e radiológicas das infecções do trato urinário em lactentes com COVID-19

As infecções do trato urinário (ITUs) em lactentes e crianças pequenas são uma das infecções bacterianas mais comuns, geralmente uma doença febril sem origem, frequentemente causada por Enterobacteriaceae, principalmente Escherichia coli.

Organismos multirresistentes, incluindo bactérias produtoras de beta-lactamase de espectro estendido (ESBL), estão se tornando mais prevalentes. Devido aos fatores de risco de organismos produtores de ESBL em ITUs adquiridas na comunidade (CA) em lactentes no QATAR e nos países árabes ainda não foram estudadas devido às opções terapêuticas limitadas. portanto, a importância deste estudo é obter conhecimento sobre como diminuir o rápido aumento de bactérias produtoras de ESBL, em lactentes, e usar antibióticos em uma diretriz adequada. O objetivo deste estudo retrospectivo caso-controle é determinar as manifestações clínicas e investigações de infecções do trato urinário em lactentes e a associação com infecção por COVID-19, em centros de emergência pediátrica do Hamad General Hospital - Qatar. De 1º de janeiro de 2015 a 1º de janeiro de 2022.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo de caso-controle retrospectivo, os investigadores incluirão todos os bebês (0-1 ano) com ITUs que foram tratados no Hamad General Hospital, divisão pediátrica - PEC Doha, Catar, usando os registros médicos eletrônicos de 1º de janeiro de 2015 a 1º de janeiro de 2022, diagnosticado por cultura de urina positiva. Os investigadores procurarão as manifestações clínicas, achados radiológicos e laboratoriais, cicatrizes renais, organismos ESBL, prevalência, idade média, sexo e origem étnica. Os participantes são divididos em dois grupos: primeira infância e infância tardia, ITUs ESBL e não ESBL, e ITUs superiores e inferiores. Por fim, UTIs ESBL com COVID-19 e sem COVID_19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Catar
      • Doha, Catar
        • Hamad Medical Corporation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta revisão retrospectiva dos registros médicos eletrônicos da divisão pediátrica do hospital Hamad General em Doha, Catar, incluirá todos os bebês tratados (0-1 anos) que foram diagnosticados com ITU (aproximadamente 300 pacientes) entre 1º de janeiro de 2015 e 1º de janeiro , 2022. A coleta de dados será feita por co-investigadores para todos os participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças com ITUs que foram tratadas

Critério de exclusão:

  • Paciente com urocultura mista.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ITU ESBL
todos os bebês com ITUs causadas por organismos produtores de ESBL
Outro: comparação, prevalência
Comparando bebês com ITUs causadas por organismos ESBL ou organismos não ESBL.
Outros nomes:
  • Dados sobre achados clínicos e laboratoriais são revisados ​​a partir de registros médicos para detalhes
ITU não ESBL
todos os bebês com ITUs causadas por organismos não produtores de ESBL
Outro: avaliação
comparando bebês com ITUs causadas por organismos ESBL ou organismos não ESBL.
ITU ESBL com COVID-19
todos os bebês com ITUs causadas por organismos produtores de ESBL com infecção por COVID-19
Outro: Associação
comparando ESBLUTI com COVID-19 e ESBL UTI sem COVID-19
ITU ESBL sem COVID-19
todos os bebês com ITUs causadas por organismos produtores de ESBL sem infecção por COVID-19
Outro: avaliação
comparando ESBLUTI com COVID-19 e ESBL UTI sem COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação de fatores de risco, prevalência e relação entre ITU ESBL e infecção por COVID-19 de todos os bebês com ITU ESBL
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hamad Medical Corporation

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alhandi Omar Helal, Hamad Medical Corporation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRC-01-22-158

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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