左心房の歪みに影響を与える心血管危険因子と心エコーパラメータの相対的重要性 (RICH-LAST)
この観察研究の目的は、駆出率が保持されている心不全患者の左房リザーバーひずみについて学ぶことです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 高い HFA-PEFF 診断アルゴリズム スコア (≥5) の予測因子としての LARS の有用性
- HFA-PEFF の各コンポーネントと従来の心血管危険因子を含む変数における LARS の相対的な重要性。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Minkwan Kim
- 電話番号：823151898787 82-10-4187-0587
- メール：minkwan@yuhs.ac
研究場所
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Gyeonggi
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Yongin、Gyeonggi、大韓民国、16995
- 募集
- Minkwan Kim
-
コンタクト：
- Minkwan Kim
- 電話番号：821041870587
- メール：minkwan@yuhs.ac
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コンタクト：
- Yoohee Kim
- 電話番号：823151899659 82-10-8479-7203
- メール：YOUHEE2022@yuhs.ac
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -2021年8月から2022年7月までの心不全のICD-10コード（I50）を持つ参加者
- 20歳以上
- -左房リザーバーひずみを測定できる参加者
除外基準:
- 左心室駆出率 <50%
- 上室性不整脈（例： 心房粗動/細動、心房頻拍)
- ペースメーカーまたはICD植込み手術を受けた参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高い HFA-PEFF ポイント (≥5)
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LA ひずみ測定は、2 次元 (2D) スペックル追跡心エコー検査 (STE) によって取得できます。 心尖部の 4 および 2 チャンバー ビューから得られた 6 つの心房セグメントのそれぞれについて、縦方向の歪みおよび歪み速度曲線が生成されます。 リザーバー フェーズでは、LA が充満して伸びると、僧帽弁が開く前の LA 充満の終わりに収縮期にピークに達する正の心房ひずみがあります。 これに続いて、僧帽弁の開放により受動的なLA排出が起こり、その結果、心房緊張が減少し、弛緩に似たプラトー期間までの緊張曲線の負の偏向が生じます。 LAリザーバーひずみ（LARS）、またはピーク心房縦ひずみまたはLA収縮期ひずみは、リザーバー期の終わりに測定されます。 |
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低から中程度の HFA-PEFF ポイント (<5)
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LA ひずみ測定は、2 次元 (2D) スペックル追跡心エコー検査 (STE) によって取得できます。 心尖部の 4 および 2 チャンバー ビューから得られた 6 つの心房セグメントのそれぞれについて、縦方向の歪みおよび歪み速度曲線が生成されます。 リザーバー フェーズでは、LA が充満して伸びると、僧帽弁が開く前の LA 充満の終わりに収縮期にピークに達する正の心房ひずみがあります。 これに続いて、僧帽弁の開放により受動的なLA排出が起こり、その結果、心房緊張が減少し、弛緩に似たプラトー期間までの緊張曲線の負の偏向が生じます。 LAリザーバーひずみ（LARS）、またはピーク心房縦ひずみまたはLA収縮期ひずみは、リザーバー期の終わりに測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高い HFA-PEFF スコア (≥5) を推定するための LA リザーバー株の統計的有意性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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重回帰分析で高い HFA-PEFF スコア (≥5) を推定するための LA リザーバー株の統計的有意性。
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研究完了まで、平均1年
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左心房リザーバーひずみの相対的重要性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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高 HFA-PEFF スコア (≥5) を推定する教師あり機械学習アルゴリズム (ランダム フォレスト分析) を使用した、HFA-PEFF スコアのコンポーネントを含む、変数間の左心房リザーバーひずみの相対的な重要性。
左心房 3.0 バージョン (GE ヘルスケア) の Automated Functional Imaging (AFI) を使用して、LA リザーバーひずみを測定しました。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9-2022-0101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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