Importancia relativa de los factores de riesgo cardiovascular y los parámetros ecocardiográficos que afectan la sobrecarga de la aurícula izquierda (RICH-LAST)
El objetivo de este estudio observacional es conocer la tensión del reservorio auricular izquierdo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- Utilidad de LARS como predictor de puntuaciones altas del algoritmo diagnóstico HFA-PEFF (≥5)
- La importancia relativa de LARS en variables que incluyen cada componente de HFA-PEFF y los factores de riesgo cardiovascular tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Minkwan Kim
- Número de teléfono: 823151898787 82-10-4187-0587
- Correo electrónico: minkwan@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi
-
Yongin, Gyeonggi, Corea, república de, 16995
- Reclutamiento
- Minkwan Kim
-
Contacto:
- Minkwan Kim
- Número de teléfono: 821041870587
- Correo electrónico: minkwan@yuhs.ac
-
Contacto:
- Yoohee Kim
- Número de teléfono: 823151899659 82-10-8479-7203
- Correo electrónico: YOUHEE2022@yuhs.ac
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con código ICD-10 de insuficiencia cardíaca (I50) de agosto de 2021 a julio de 2022
- 20 años o más edad
- Participantes que están disponibles para medir la tensión del reservorio auricular izquierdo
Criterio de exclusión:
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50%
- Arritmia supraventricular (p. aleteo/fibrilación auricular, taquicardia auricular)
- Participantes que reciben un procedimiento de implantación de marcapasos o ICD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Puntos HFA-PEFF ALTOS (≥5)
|
Las mediciones de tensión de LA se pueden obtener mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas (STE) bidimensional (2D). Se generan curvas longitudinales de deformación y de tasa de deformación para cada uno de los seis segmentos auriculares, obtenidas a partir de las vistas apicales de cuatro y dos cámaras. En la fase de reservorio, a medida que la AI se llena y se estira, existe una tensión auricular positiva que alcanza su punto máximo en la sístole al final del llenado de la AI, antes de la apertura de la válvula mitral. Después de esto, se produce el vaciado pasivo de la AI con la apertura de la válvula mitral, lo que da como resultado una disminución de la tensión auricular con una desviación negativa de la curva de tensión hasta un período de meseta que es análogo a la diástasis. La tensión de reservorio de LA (LARS), o la tensión longitudinal auricular máxima o la tensión sistólica de LA, se mide al final de la fase de reservorio. |
|
Puntos HFA-PEFF bajos a intermedios (<5)
|
Las mediciones de tensión de LA se pueden obtener mediante ecocardiografía de seguimiento de manchas (STE) bidimensional (2D). Se generan curvas longitudinales de deformación y de tasa de deformación para cada uno de los seis segmentos auriculares, obtenidas a partir de las vistas apicales de cuatro y dos cámaras. En la fase de reservorio, a medida que la AI se llena y se estira, existe una tensión auricular positiva que alcanza su punto máximo en la sístole al final del llenado de la AI, antes de la apertura de la válvula mitral. Después de esto, se produce el vaciado pasivo de la AI con la apertura de la válvula mitral, lo que da como resultado una disminución de la tensión auricular con una desviación negativa de la curva de tensión hasta un período de meseta que es análogo a la diástasis. La tensión de reservorio de LA (LARS), o la tensión longitudinal auricular máxima o la tensión sistólica de LA, se mide al final de la fase de reservorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Significación estadística de la tensión del reservorio de LA para estimar una puntuación alta de HFA-PEFF (≥5)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Significación estadística de la tensión del reservorio de LA para estimar una puntuación alta de HFA-PEFF (≥5) en el análisis de regresión lineal múltiple.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Importancia relativa de la sobrecarga del reservorio auricular izquierdo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Importancia relativa de la tensión del reservorio auricular izquierdo entre las variables, incluido el componente de la puntuación HFA-PEFF, utilizando un algoritmo de aprendizaje automático supervisado (análisis de bosque aleatorio) para estimar una puntuación alta de HFA-PEFF (≥5).
La tensión de la reserva de LA se midió utilizando imágenes funcionales automatizadas (AFI) de la versión 3.0 de la aurícula izquierda (GE Healthcare)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9-2022-0101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .