Relativ betydning af kardiovaskulære risikofaktorer og ekkokardiografiske parametre, der påvirker venstre atriel belastning (RICH-LAST)
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om venstre atriel reservoirbelastning hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Nyttigheden af LARS som en forudsigelse af høje HFA-PEFF diagnostiske algoritmescores (≥5)
- Den relative betydning af LARS i variabler inklusive hver komponent af HFA-PEFF og traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Minkwan Kim
- Telefonnummer: 823151898787 82-10-4187-0587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
Gyeonggi
-
Yongin, Gyeonggi, Korea, Republikken, 16995
- Rekruttering
- Minkwan Kim
-
Kontakt:
- Minkwan Kim
- Telefonnummer: 821041870587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
-
Kontakt:
- Yoohee Kim
- Telefonnummer: 823151899659 82-10-8479-7203
- E-mail: YOUHEE2022@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med ICD-10 kode for hjertesvigt (I50) fra august 2021 til juli 2022
- 20-årig eller højere alder
- Deltagere, der er tilgængelige til at måle venstre atriel reservoirbelastning
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <50 %
- Supraventrikulær arytmi (f.eks. atrieflimmer/-flimmer, atriel takykardi)
- Deltagere, der får pacemaker eller ICD-implantationsprocedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høje HFA-PEFF-punkter (≥5)
|
LA-belastningsmålinger kan opnås ved todimensionel (2D) speckle tracking ekkokardiografi (STE). Langsgående belastnings- og belastningskurver genereres for hvert af seks atrielle segmenter, opnået fra de apikale fire- og tokammerbilleder. I reservoirfasen, når LA fyldes og strækkes, er der positiv atriel belastning, der når sit højdepunkt i systole ved slutningen af LA-fyldning, før mitralklappen åbnes. Herefter følger passiv LA-tømning med åbning af mitralklappen, hvilket resulterer i nedsat atriel belastning med negativ afbøjning af belastningskurven op til en plateauperiode, som er analog med diastase. LA reservoir strain (LARS), eller peak atrial longitudinal strain eller LA systolisk strain, måles ved slutningen af reservoirfasen. |
|
Lave til mellemliggende HFA-PEFF-punkter (<5)
|
LA-belastningsmålinger kan opnås ved todimensionel (2D) speckle tracking ekkokardiografi (STE). Langsgående belastnings- og belastningskurver genereres for hvert af seks atrielle segmenter, opnået fra de apikale fire- og tokammerbilleder. I reservoirfasen, når LA fyldes og strækkes, er der positiv atriel belastning, der når sit højdepunkt i systole ved slutningen af LA-fyldning, før mitralklappen åbnes. Herefter følger passiv LA-tømning med åbning af mitralklappen, hvilket resulterer i nedsat atriel belastning med negativ afbøjning af belastningskurven op til en plateauperiode, som er analog med diastase. LA reservoir strain (LARS), eller peak atrial longitudinal strain eller LA systolisk strain, måles ved slutningen af reservoirfasen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk signifikant for LA-reservoirstamme for at estimere høj HFA-PEFF-score (≥5)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Statistisk signifikant for LA-reservoirstamme for at estimere høj HFA-PEFF-score (≥5) i multipel lineær regressionsanalyse.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Relativ betydning af venstre atriel reservoirstamme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Relativ betydning af venstre atriel reservoirstamme blandt variabler, inklusive komponent af HFA-PEFF-score, ved hjælp af overvåget maskinlæringsalgoritme (tilfældig skovanalyse) til at estimere høj HFA-PEFF-score (≥5).
LA-reservestamme blev målt ved hjælp af Automated Functional Imaging (AFI) af venstre atrium 3.0-version (GE Healthcare)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9-2022-0101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .