Importância Relativa dos Fatores de Risco Cardiovascular e Parâmetros Ecocardiográficos que Afetam a Tensão Atrial Esquerda (RICH-LAST)
O objetivo deste estudo observacional é conhecer a deformação do reservatório do átrio esquerdo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. As principais questões que pretende responder são:
- Utilidade do LARS como preditor de altas pontuações do algoritmo de diagnóstico HFA-PEFF (≥5)
- A importância relativa de LARS em variáveis, incluindo cada componente de HFA-PEFF e fatores de risco cardiovascular tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Minkwan Kim
- Número de telefone: 823151898787 82-10-4187-0587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
Locais de estudo
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Gyeonggi
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Yongin, Gyeonggi, Republica da Coréia, 16995
- Recrutamento
- Minkwan Kim
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Contato:
- Minkwan Kim
- Número de telefone: 821041870587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
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Contato:
- Yoohee Kim
- Número de telefone: 823151899659 82-10-8479-7203
- E-mail: YOUHEE2022@yuhs.ac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com código de insuficiência cardíaca ICD-10 (I50) de agosto de 2021 a julho de 2022
- 20 anos ou mais idade
- Participantes que estão disponíveis para medir a deformação do reservatório do átrio esquerdo
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <50%
- Arritmia supraventricular (ex. flutter/fibrilação atrial, taquicardia atrial)
- Participantes que recebem procedimento de implante de marca-passo ou CDI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pontos HFA-PEFF altos (≥5)
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As medições de tensão do AE podem ser obtidas por ecocardiografia speckle tracking (STE) bidimensional (2D). As curvas longitudinais de strain e strain rate são geradas para cada um dos seis segmentos atriais, obtidos a partir das visualizações apicais de quatro e duas câmaras. Na fase de reservatório, à medida que o AE se enche e se distende, há um strain atrial positivo que atinge seu pico na sístole ao final do enchimento do AE, antes da abertura da valva mitral. Em seguida, ocorre esvaziamento passivo do AE com abertura da válvula mitral, resultando em deformação atrial diminuída com deflexão negativa da curva de deformação até um período de platô análogo à diástase. A deformação do reservatório do AE (LARS), ou deformação longitudinal atrial máxima ou deformação sistólica do AE, é medida no final da fase do reservatório. |
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Pontos HFA-PEFF baixos a intermediários (<5)
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As medições de tensão do AE podem ser obtidas por ecocardiografia speckle tracking (STE) bidimensional (2D). As curvas longitudinais de strain e strain rate são geradas para cada um dos seis segmentos atriais, obtidos a partir das visualizações apicais de quatro e duas câmaras. Na fase de reservatório, à medida que o AE se enche e se distende, há um strain atrial positivo que atinge seu pico na sístole ao final do enchimento do AE, antes da abertura da valva mitral. Em seguida, ocorre esvaziamento passivo do AE com abertura da válvula mitral, resultando em deformação atrial diminuída com deflexão negativa da curva de deformação até um período de platô análogo à diástase. A deformação do reservatório do AE (LARS), ou deformação longitudinal atrial máxima ou deformação sistólica do AE, é medida no final da fase do reservatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estatística significativa da tensão do reservatório LA para estimar alta pontuação HFA-PEFF (≥5)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Estatisticamente significativo da cepa do reservatório LA para estimar o alto escore HFA-PEFF (≥5) na análise de regressão linear múltipla.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Importância relativa da deformação do reservatório do átrio esquerdo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Importância relativa da deformação do reservatório do átrio esquerdo entre as variáveis, incluindo o componente do escore HFA-PEFF, usando o algoritmo de aprendizado de máquina supervisionado (análise de floresta aleatória) para estimar o escore HFA-PEFF alto (≥5).
A tensão do reservador de AE foi medida usando o Automated Functional Imaging (AFI) da versão 3.0 do átrio esquerdo (GE Healthcare)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9-2022-0101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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