- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05638230
좌심방 긴장에 영향을 미치는 심혈관계 위험인자와 심초음파 변수의 상대적 중요성 (RICH-LAST)
이 관찰 연구의 목표는 박출률이 보존된 심부전 환자의 좌심방 저장소 변형에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 높은 HFA-PEFF 진단 알고리즘 점수(≥5)의 예측인자로서 LARS의 유용성
- HFA-PEFF의 각 구성요소와 전통적 심혈관 위험인자를 포함한 변수에서 LARS의 상대적 중요성.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minkwan Kim
- 전화번호: 823151898787 82-10-4187-0587
- 이메일: minkwan@yuhs.ac
연구 장소
-
-
Gyeonggi
-
Yongin, Gyeonggi, 대한민국, 16995
- 모병
- Minkwan Kim
-
연락하다:
- Minkwan Kim
- 전화번호: 821041870587
- 이메일: minkwan@yuhs.ac
-
연락하다:
- Yoohee Kim
- 전화번호: 823151899659 82-10-8479-7203
- 이메일: YOUHEE2022@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2021년 8월부터 2022년 7월까지 ICD-10 심부전 코드(I50)가 있는 참가자
- 20세 이상
- 좌심방 저장소 스트레인을 측정할 수 있는 참가자
제외 기준:
- 좌심실 박출률 <50%
- 상심실성 부정맥(예: 심방 조동/세동, 심방 빈맥)
- 심박 조율기 또는 ICD 이식 시술을 받은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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높은 HFA-PEFF 포인트(≥5)
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LA 스트레인 측정은 2차원(2D) 스펙클 추적 심초음파(STE)로 얻을 수 있습니다. 정점 4개 및 2개의 챔버 보기에서 얻은 6개의 심방 세그먼트 각각에 대해 종방향 변형률 및 변형률 속도 곡선이 생성됩니다. 저장소 단계에서 LA가 채워지고 늘어남에 따라 승모판이 열리기 전인 LA 채우기가 끝날 때 수축기에서 정점에 도달하는 양성 심방 변형이 있습니다. 이에 따라 승모판이 열리면서 패시브 LA 비움이 발생하여 이완과 유사한 고원 기간까지 스트레인 곡선의 음의 편향으로 심방 스트레인이 감소합니다. LA 저장소 변형(LARS) 또는 최대 심방 세로 변형 또는 LA 수축기 변형은 저장소 단계의 끝에서 측정됩니다. |
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낮음에서 중간 HFA-PEFF 포인트(<5)
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LA 스트레인 측정은 2차원(2D) 스펙클 추적 심초음파(STE)로 얻을 수 있습니다. 정점 4개 및 2개의 챔버 보기에서 얻은 6개의 심방 세그먼트 각각에 대해 종방향 변형률 및 변형률 속도 곡선이 생성됩니다. 저장소 단계에서 LA가 채워지고 늘어남에 따라 승모판이 열리기 전인 LA 채우기가 끝날 때 수축기에서 정점에 도달하는 양성 심방 변형이 있습니다. 이에 따라 승모판이 열리면서 패시브 LA 비움이 발생하여 이완과 유사한 고원 기간까지 스트레인 곡선의 음의 편향으로 심방 스트레인이 감소합니다. LA 저장소 변형(LARS) 또는 최대 심방 세로 변형 또는 LA 수축기 변형은 저장소 단계의 끝에서 측정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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높은 HFA-PEFF 점수(≥5)를 추정하기 위한 LA 저장소 변형의 통계적 유의성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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다중 선형 회귀 분석에서 높은 HFA-PEFF 점수(≥5)를 추정하기 위한 LA 저장소 변형의 통계적 유의성.
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학업 수료까지 평균 1년
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좌심방 저장소 변형의 상대적 중요성
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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높은 HFA-PEFF 점수(≥5)를 추정하기 위해 감독 머신 러닝 알고리즘(랜덤 포레스트 분석)을 사용하여 HFA-PEFF 점수의 구성 요소를 포함한 변수 중 좌심방 저장소 변형의 상대적 중요성.
LA 예비군은 좌심방 3.0 버전(GE Healthcare)의 AFI(Automated Functional Imaging)를 사용하여 측정했습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9-2022-0101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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