Vasemman eteisen rasitukseen vaikuttavien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ja kaikukardiografisten parametrien suhteellinen merkitys (RICH-LAST)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa vasemman eteisen säiliön rasituksesta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja ejektiofraktio säilynyt. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- LARS:n hyödyllisyys korkeiden HFA-PEFF-diagnostiikkaalgoritmien pisteiden ennustajana (≥5)
- LARS:n suhteellinen merkitys muuttujissa, mukaan lukien jokainen HFA-PEFF:n komponentti ja perinteiset kardiovaskulaariset riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minkwan Kim
- Puhelinnumero: 823151898787 82-10-4187-0587
- Sähköposti: minkwan@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi
-
Yongin, Gyeonggi, Korean tasavalta, 16995
- Rekrytointi
- Minkwan Kim
-
Ottaa yhteyttä:
- Minkwan Kim
- Puhelinnumero: 821041870587
- Sähköposti: minkwan@yuhs.ac
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoohee Kim
- Puhelinnumero: 823151899659 82-10-8479-7203
- Sähköposti: YOUHEE2022@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ICD-10 sydämen vajaatoiminnan koodi (I50) elokuusta 2021 heinäkuuhun 2022
- 20-vuotias tai vanhempi
- Osallistujat, jotka ovat käytettävissä mittaamaan vasemman eteisen säiliöjännitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio <50 %
- Supraventrikulaarinen rytmihäiriö (esim. eteislepatus/värinä, eteistakykardia)
- Osallistujat, joille annetaan sydämentahdistin tai ICD-istutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkeat HFA-PEFF-pisteet (≥5)
|
LA-venymämittaukset voidaan saada kaksiulotteisella (2D) pilkkujäljityskaikukardiografialla (STE). Pituussuuntaiset venymä- ja venymänopeuskäyrät luodaan kullekin kuudesta eteissegmentistä, jotka on saatu neljän ja kahden kammion apikaalisista näkymistä. Säiliövaiheessa LA:n täyttyessä ja venyessä esiintyy positiivista eteisjännitystä, joka saavuttaa huippunsa systolessa LA-täytön lopussa, ennen mitraaliläpän avautumista. Tämän jälkeen seuraa passiivinen LA-tyhjentyminen mitraaliläpän avautuessa, mikä johtaa vähentyneeseen eteisjännitykseen ja jännityskäyrän negatiiviseen taipumiseen tasannejaksoon asti, joka on analoginen diastaasin kanssa. LA reservoir strain (LARS) tai eteisen pituussuuntaisen jännitteen huippu tai LA systolinen venymä mitataan säiliövaiheen lopussa. |
|
HFA-PEFF-pisteet matalasta keskitasoon (<5)
|
LA-venymämittaukset voidaan saada kaksiulotteisella (2D) pilkkujäljityskaikukardiografialla (STE). Pituussuuntaiset venymä- ja venymänopeuskäyrät luodaan kullekin kuudesta eteissegmentistä, jotka on saatu neljän ja kahden kammion apikaalisista näkymistä. Säiliövaiheessa LA:n täyttyessä ja venyessä esiintyy positiivista eteisjännitystä, joka saavuttaa huippunsa systolessa LA-täytön lopussa, ennen mitraaliläpän avautumista. Tämän jälkeen seuraa passiivinen LA-tyhjentyminen mitraaliläpän avautuessa, mikä johtaa vähentyneeseen eteisjännitykseen ja jännityskäyrän negatiiviseen taipumiseen tasannejaksoon asti, joka on analoginen diastaasin kanssa. LA reservoir strain (LARS) tai eteisen pituussuuntaisen jännitteen huippu tai LA systolinen venymä mitataan säiliövaiheen lopussa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LA-säiliökannan tilastollisesti merkitsevä korkean HFA-PEFF-pistemäärän (≥5) arvioimiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
LA-säiliökannan tilastollisesti merkitsevä korkean HFA-PEFF-pistemäärän (≥5) arvioimiseksi moninkertaisessa lineaarisessa regressioanalyysissä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vasemman eteisen säiliöjännityksen suhteellinen merkitys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vasemman eteisen säiliöjännityksen suhteellinen merkitys muuttujien joukossa, mukaan lukien HFA-PEFF-pistemäärän komponentti, käyttämällä valvottua koneoppimisalgoritmia (satunnainen metsäanalyysi) korkean HFA-PEFF-pisteen (≥5) arvioimiseksi.
LA-varaajakanta mitattiin käyttämällä vasemman eteisen 3.0-version (GE Healthcare) automaattista funktionaalista kuvantamista (AFI)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9-2022-0101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .