Względne znaczenie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i parametrów echokardiograficznych wpływających na napięcie lewego przedsionka (RICH-LAST)
Celem pracy obserwacyjnej jest poznanie odkształcenia rezerwuarowego lewego przedsionka u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Przydatność LARS jako predyktora wysokich wyników algorytmu diagnostycznego HFA-PEFF (≥5)
- Względne znaczenie LARS w zmiennych, w tym każdego składnika HFA-PEFF i tradycyjnych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minkwan Kim
- Numer telefonu: 823151898787 82-10-4187-0587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi
-
Yongin, Gyeonggi, Republika Korei, 16995
- Rekrutacyjny
- Minkwan Kim
-
Kontakt:
- Minkwan Kim
- Numer telefonu: 821041870587
- E-mail: minkwan@yuhs.ac
-
Kontakt:
- Yoohee Kim
- Numer telefonu: 823151899659 82-10-8479-7203
- E-mail: YOUHEE2022@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z kodem ICD-10 niewydolności serca (I50) od sierpnia 2021 do lipca 2022
- Wiek 20 lat lub więcej
- Uczestnicy, którzy są dostępni do pomiaru odkształcenia zbiornika lewego przedsionka
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <50%
- Arytmia nadkomorowa (np. trzepotanie/migotanie przedsionków, częstoskurcz przedsionkowy)
- Uczestnicy, którym poddano zabieg wszczepienia rozrusznika serca lub ICD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WYSOKIE punkty HFA-PEFF (≥5)
|
Pomiary odkształcenia LA można uzyskać za pomocą dwuwymiarowej (2D) echokardiografii ze śledzeniem plamek (STE). Krzywe odkształcenia podłużnego i szybkości odkształcenia są generowane dla każdego z sześciu segmentów przedsionków, uzyskiwane z wierzchołkowych widoków cztero- i dwukomorowych. W fazie zbiornikowej, gdy LA wypełnia się i rozciąga, występuje dodatnie napięcie przedsionków, które osiąga szczyt w skurczu pod koniec napełniania LA, przed otwarciem zastawki mitralnej. Następnie następuje bierne opróżnianie LA z otwarciem zastawki mitralnej, co skutkuje zmniejszeniem napięcia przedsionków z ujemnym odchyleniem krzywej odkształcenia aż do okresu plateau, który jest analogiczny do diastazy. Odkształcenie zbiornikowe LA (LARS) lub szczytowe odkształcenie podłużne przedsionków lub odkształcenie skurczowe LA jest mierzone na końcu fazy rezerwuarowej. |
|
Niskie do pośrednich punktów HFA-PEFF (<5)
|
Pomiary odkształcenia LA można uzyskać za pomocą dwuwymiarowej (2D) echokardiografii ze śledzeniem plamek (STE). Krzywe odkształcenia podłużnego i szybkości odkształcenia są generowane dla każdego z sześciu segmentów przedsionków, uzyskiwane z wierzchołkowych widoków cztero- i dwukomorowych. W fazie zbiornikowej, gdy LA wypełnia się i rozciąga, występuje dodatnie napięcie przedsionków, które osiąga szczyt w skurczu pod koniec napełniania LA, przed otwarciem zastawki mitralnej. Następnie następuje bierne opróżnianie LA z otwarciem zastawki mitralnej, co skutkuje zmniejszeniem napięcia przedsionków z ujemnym odchyleniem krzywej odkształcenia aż do okresu plateau, który jest analogiczny do diastazy. Odkształcenie zbiornikowe LA (LARS) lub szczytowe odkształcenie podłużne przedsionków lub odkształcenie skurczowe LA jest mierzone na końcu fazy rezerwuarowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Istotność statystyczna szczepu rezerwuarowego LA w celu oszacowania wysokiego wyniku HFA-PEFF (≥5)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Istotność statystyczna szczepu rezerwuarowego LA w celu oszacowania wysokiego wyniku HFA-PEFF (≥5) w analizie wielokrotnej regresji liniowej.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Względne znaczenie odkształcenia zbiornika lewego przedsionka
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Względne znaczenie odkształcenia rezerwuarowego lewego przedsionka wśród zmiennych, w tym składnika wyniku HFA-PEFF, przy użyciu nadzorowanego algorytmu uczenia maszynowego (losowa analiza lasu) w celu oszacowania wysokiego wyniku HFA-PEFF (≥5).
Odkształcenie rezerwowe LA mierzono za pomocą automatycznego obrazowania funkcjonalnego (AFI) lewego przedsionka w wersji 3.0 (GE Healthcare)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9-2022-0101
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .