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Importanza relativa dei fattori di rischio cardiovascolare e dei parametri ecocardiografici che influenzano lo sforzo atriale sinistro (RICH-LAST)

26 novembre 2022 aggiornato da: Minkwan Kim, MD, Yonsei University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere la tensione del serbatoio atriale sinistro nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • Utilità di LARS come predittore di punteggi elevati dell'algoritmo diagnostico HFA-PEFF (≥5)
  • L'importanza relativa di LARS in variabili che includono ciascun componente di HFA-PEFF e fattori di rischio cardiovascolare tradizionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Minkwan Kim
  • Numero di telefono: 823151898787 82-10-4187-0587
  • Email: minkwan@yuhs.ac

Luoghi di studio

    • Gyeonggi
      • Yongin, Gyeonggi, Corea, Repubblica di, 16995
        • Reclutamento
        • Minkwan Kim
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno visitato una clinica del centro cardiovascolare per dispnea e disagio toracico e sottoposti a ecocardiografia sono stati arruolati per i partecipanti sospettati di avere insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con codice ICD-10 di insufficienza cardiaca (I50) da agosto 2021 a luglio 2022
  • 20 anni o età superiore
  • - Partecipanti disponibili per misurare la tensione del serbatoio atriale sinistro

Criteri di esclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra <50%
  • Aritmia sopraventricolare (ad es. flutter/fibrillazione atriale, tachicardia atriale)
  • - Partecipanti a cui viene somministrato un pacemaker o una procedura di impianto di ICD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punti HFA-PEFF alti (≥5)

Le misurazioni della deformazione LA possono essere ottenute mediante ecocardiografia speckle tracking (STE) bidimensionale (2D). Le curve della deformazione longitudinale e della velocità di deformazione sono generate per ciascuno dei sei segmenti atriali, ottenuti dalle viste apicali a quattro e due camere.

Nella fase del serbatoio, quando l'atrio si riempie e si allunga, c'è una deformazione atriale positiva che raggiunge il suo picco in sistole alla fine del riempimento dell'atrio sinistro, prima dell'apertura della valvola mitrale. In seguito a ciò, ne consegue lo svuotamento passivo dell'atrio sinistro con l'apertura della valvola mitrale con conseguente riduzione della tensione atriale con deflessione negativa della curva della tensione fino a un periodo di plateau analogo alla diastasi. La deformazione del serbatoio LA (LARS), o deformazione longitudinale atriale di picco o deformazione sistolica LA, viene misurata alla fine della fase del serbatoio.

Punti HFA-PEFF da bassi a intermedi (<5)

Le misurazioni della deformazione LA possono essere ottenute mediante ecocardiografia speckle tracking (STE) bidimensionale (2D). Le curve della deformazione longitudinale e della velocità di deformazione sono generate per ciascuno dei sei segmenti atriali, ottenuti dalle viste apicali a quattro e due camere.

Nella fase del serbatoio, quando l'atrio si riempie e si allunga, c'è una deformazione atriale positiva che raggiunge il suo picco in sistole alla fine del riempimento dell'atrio sinistro, prima dell'apertura della valvola mitrale. In seguito a ciò, ne consegue lo svuotamento passivo dell'atrio sinistro con l'apertura della valvola mitrale con conseguente riduzione della tensione atriale con deflessione negativa della curva della tensione fino a un periodo di plateau analogo alla diastasi. La deformazione del serbatoio LA (LARS), o deformazione longitudinale atriale di picco o deformazione sistolica LA, viene misurata alla fine della fase del serbatoio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Statistica significativa del ceppo del serbatoio LA per stimare un punteggio HFA-PEFF elevato (≥5)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Statistica significativa del ceppo del serbatoio LA per stimare un punteggio HFA-PEFF elevato (≥5) nell'analisi di regressione lineare multipla.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Importanza relativa della deformazione del serbatoio atriale sinistro
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Importanza relativa della deformazione del serbatoio atriale sinistro tra le variabili, inclusa la componente del punteggio HFA-PEFF, utilizzando l'algoritmo di apprendimento automatico supervisionato (analisi forestale casuale) per stimare un punteggio HFA-PEFF elevato (≥5). La deformazione del riserva LA è stata misurata utilizzando Automated Functional Imaging (AFI) della versione 3.0 dell'atrio sinistro (GE Healthcare)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2022

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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